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监管趋严,滑石粉还适合作为药品辅料吗?

蒲公英制药论坛  · 公众号  · 药品  · 2025-05-30 09:00

主要观点总结

本文介绍了美国食品药品管理局(FDA)召开独立科学专家小组会议以审查滑石粉作为食品、药品和化妆品添加剂的安全性和必要性。文章详细阐述了滑石粉的用途、潜在危害、科学研究进展、争议与公众健康关注,以及国际监管态度与政策差异。

关键观点总结

关键观点1: FDA召开专家会议审查滑石粉安全性

美国食品药品管理局(FDA)宣布将于5月20日召开首场公开的独立科学专家小组会议,审查滑石粉作为食品、药品和化妆品添加剂的安全性和必要性。

关键观点2: 滑石粉的用途与潜在风险

滑石粉被广泛应用于医药、食品、化妆品及工业等领域。其潜在的健康风险,特别是在卵巢癌和肺部健康方面,正在受到国际权威机构和学术界的关注。

关键观点3: 科学研究与争议

关于滑石粉的健康风险,国际癌症研究机构(IARC)等机构正在进行广泛研究。然而,目前科学研究结果仍然存在争议,需要更多的证据来确认滑石粉的安全性和致癌风险。

关键观点4: 各国监管态度差异

各国监管机构对滑石粉的态度存在显著差异。美国FDA正在采取更严格的质量控制措施,而欧盟则可能全面禁止滑石粉在化妆品中的使用。

关键观点5: 公众健康关注与诉讼

近年来,关于滑石粉的争议对公众健康、消费者权益和相关产业产生了重大影响。企业面临诉讼潮,消费者则更加关注滑石粉的健康风险。


正文

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滑石粉潜在危害与科学研究进展

针对滑石粉的健康风险,国际权威机构和学术界展开了广泛研究。

2024年7月,世界卫生组织下属国际癌症研究机构(IARC)公布新评估报告,将滑石粉(不含石棉杂质)列为“可能对人类致癌”(2A类)物质。IARC专家组报告指出,许多研究观察到经阴道使用含滑石粉的爽身粉与卵巢癌发病率升高相关,且在实验动物研究中,连续吸入滑石粉导致雌性大鼠肾上腺髓质和肺部恶性肿瘤发病率增加。

此外,体外研究表明滑石粉可诱导炎症反应并影响细胞增殖与凋亡等致癌特征。需要指出的是,现有流行病学研究面临干扰因素和报告偏倚,一些研究无法完全排除接触石棉或其他致癌物的混杂影响。

IARC报告强调,目前尚未能确证滑石粉致癌的因果关系,但鉴于动物实验和机制研究中显示的潜在风险,高度关注其安全性仍有必要。此前IARC曾在2006年将会阴部使用含滑石粉爽身粉定为2B类(可能致癌),非职业性吸入滑石粉则为3类(不可归类),最新结论可视为对早期评估的进一步检验和更新。

多数流行病学研究对卵巢癌风险的结论并不一致。 美国癌症协会分析指出,病例对照研究常报告少量风险升高,但前瞻性队列研究总体未发现显著关联。综合分析结果亦存在差异:部分荟萃分析发现高频率使用个体(如每周≥2次)可能风险升高,但总风险增幅总体较小。这说明若滑石粉增癌风险真实存在,则对个体而言增幅可能非常有限,但由于使用人群庞大,其公共卫生意义仍需关注。







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