29款创新医疗器械上榜“医药界诺贝尔奖”

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Evoque瓣膜有三种尺寸可供选择（44 mm、48 mm和52mm），全部通过低剖面经股动脉28F置入系统完成植入。Evoque输送系统的外径为28F多向可调弯输送系，允许3个运动平面，首先使用初次屈曲在前后平面中垂直于三尖瓣环移动，然后使用二次屈曲来确保间隔外侧窗格中的三尖瓣 (TV) 内的同轴对齐，独立的深度控制允许心室锚的受控和精确的移动，同时保持同轴对准。

目前，三尖瓣介入需求旺盛市场广阔，据中泰证券研究所测算，海外三尖瓣置换手术量 有望于2030年达到45.35万例，市场规模有望达136.06亿美元 ，为百亿级市场。根据爱德华公告，得益于产品的差异化、PASCAL Precision平台的加速推广、美国欧洲更多临床中心的启动以及经导管缘对缘修复业务的增长，经导管二尖瓣和三尖瓣治疗(TMTT)实现业绩高增，2023年相关板块营业收入约1.98亿美元，同比增速高达67%。

作为全球首款获批的经导管三尖瓣返流介入产品， Evoque在欧洲（2023年10月）、美国市场（2024年2月）的接连上市 ，有望使爱德华快速抢占三尖瓣返流介入的蓝海市场，实现业绩高增。

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Symplicity Spyral

剑指30亿美元高血压替代疗法市场

Symplicity Spyral系统（射频消融）是2023年11月获得FDA批准上市， 是全球第二款肾动脉交感神经消融术 （RDN），在Symplicity Spyral上市的前几天，来自Recor Medical的Paradise系统（超声消融）作为第一款RDN抢先上市，不过，本次的Prix Galien榜单并未出现Paradise的身影。

RDN一直被认为或是难治性高血压的有效疗法，由于RDN临床试验具有极高的执行难度，在过去十多年时间里，RDN领域也吸引了大量企业的布局，但整个行业发展历程跌宕起伏， 强生、圣犹达/雅培、Covidien等均陆续停止开发RDN产品 。

美敦力在RDN领域深耕十余年， 2010年美敦力以8亿美元收购Ardian获得Symplicity Spyral，率先进入肾动脉消融市场 ，在产品设计方面，美敦力应用射频能量开发Symplicity Spyral，通过射频消融导管将射频能力输送至肾脏动脉的过度活跃神经处，进行射频消融，有助于高血压患者降低血压，减少对抗压药物依赖。

根据WHO的数据，在世界范围内，有超过10亿的高血压患者，预计这一数字在几年内将增长到15亿。据统计显示大约5%-10%的高血压患者存在着药物抵抗的现象，顽固性高血压患者人群众多，几乎20％的高血压患者不坚持口服药物治疗，这凸显了对替代疗法的需求。

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