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减肥药之争,风云再起

贝壳社  · 公众号  · 医学  · 2024-12-09 15:54

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一系列临床试验研究结果凸显了长期使用替尔泊肽在体重减轻方面所发挥的关键作用。而且,替尔泊肽与血糖控制、心脏代谢危险因素(包括空腹胰岛素、血压和血脂)和健康相关生活质量的改善也有关。


与此同时,司美格鲁肽的适应症同样在不断拓展,包括Ozempic(注射,每周用药,针对2型糖尿病)、Rybelsus(口服,每日给药,针对2型糖尿病)以及Wegovy(注射,每周给药,针对肥胖)。


02

减重市场全球研发格局


肥胖是一种需要长期管理的慢性疾病,有效且安全的治疗方案仍有很大的需求。2023世界肥胖图谱(The World Obesity Atlas 2023)显示,如果继续按照现有速度发展,到2035年全球超重和肥胖人口将会超过40亿。


首个用于2型糖尿病的GLP-1受体激动剂于2005年获得批准,并于2014年用于长期体重管理。十年后,许多新的GLP-1和现有GLP-1的新适应症正在研究中,包括睡眠呼吸暂停和糖尿病肾病。


GLP-1类疗法已经获得了巨大的商业化成果。诺和诺德第三季度财报显示,今年仅前9个月司美格鲁肽就大卖超200亿美元,同比大涨88%,占公司营收近70%。司美格鲁肽是首个年销售额破百亿的GLP-1类药物。


当前,减重药物的开发朝着靶点多元化、口服剂型、突破减重效果瓶颈这三个趋势前进。不论是已获批的减重疗法还是在研疗法,GLP-1类药物(包括靶向GLP-1、GIP或胰高血糖素等肠促胰岛素信号通路的药物)的占比都超过了三分之一。


除了GLP-1类疗法外,其余的减重疗法开发方向还包括胰淀素类似物、胃和胰脂肪酶抑制剂、阿片受体拮抗剂、大麻素受体抑制剂等。


目前,获得中国药监局批准用于肥胖患者减重的药物共有5种,除了今年刚获批上市的司美格鲁肽及替尔泊肽,还有奥利司他、利拉鲁肽、贝那鲁肽。华东医药旗下中美华东的仿制药利鲁平,在2023年7月已获中国药监局批准上市,用于肥胖或超重适应症,通化东宝、正大天晴也有同类仿制药。我国恒瑞医药、信达生物、齐鲁制药、华东医药、先为达生物、九源基因、银诺医药等均有已接近商业化或临床试验尾声的产品。


结语







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