集采新形势下，药企如何破局和立项？

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那么，如何合理制定仿制药集采价格，既让药企有利润和动力推广，又让低收入患者用上好药，提升疾病控制水平，降低整体医疗支出，这值得我们深入思考。宁高宁先生在《三生万物》中表示， 做决策得算总账，确保收益大于成本，在发展中构筑整体竞争优势，仿制药集采定价也应如此 。

国内集采制度无疑很好挤出了药品价格虚高的水分。但任何制度与政策在实践中都需持续优化，或许可以邀请企业家、经济学家、医生、社会学家等各方人士，从不同视角共同参与讨论拟定。 综合考虑药品研发生产、流通、使用等环节各相关方利益，尽可能让总体收益增加，重点评估患者是否从中获益、生存质量有无提升、医疗支出能否明显下降等关键指标，切实降低患者家庭因病返贫的风险 。

此外，国内仿制药企业在原料制剂一体化布局上，已在部分药品领域展现出全球竞争力，但在出海盈利方面，仍存疑虑。 过低的集采中标价格公开后，是否会限制企业在国外市场的报价，进而影响与国外经销商的价格谈判 ？如果利润微薄，传统药企的出海之路与创新进程必然困难重重。

以百利天恒和香雪制药为例，创新突破背后是长达 10 多年的持续创新投入。日本武田也是依托维生素、抗生素等原料药及仿制药制剂的销售，完成资本原始积累 ，从创新药 me  too 到 me better，再加上出海拓展与并购，才逐步跻身全球前 20 的跨国药企行列。这充分表明， 合理利润对药企发展的重要性 。

第三，第十批集采规则对 B 证企业的限制较为明显。 比如，申报同品种的不同企业，若委托同一家生产企业，将被视作一个联合体；当出现 3 家及以上企业（包含国内和国外企业）委托同一家生产企业的情况时，入围企业数量最多会再减少 1 家。由此可以预见， 未来 B 证企业在委托生产时极有可能要求独家委托，这会导致委托成本上升 。而在集采价格竞争方面，这将对生产型药企更为有利，集采价格也有望回升。

中国国情与美国、日本、欧洲等发达国家存在显著差异，人口规模庞大，地区经济发展不均衡。在仿制药体系建设上，我们固然可以借鉴欧美的经验，但更重要的是立足国情，探索适合自身的发展道路，要 避免陷入过度低价竞争的内卷局面 ，防止企业因利润微薄对仿制药行业的健康发展丧失信心，进而失去创新转型和向上突破的潜能。

从本土到国际

仿制药立项逻辑已发生转变

无论中美，仿制药都占据处方绝对量，也是健康保障的基本盘。随着人口老龄化发展，仿制药需求持续增长，在这种情况下，项目的选择对企业发展有着至关重要的影响。立项作为起点和方向，值得每一家企业深入思考。

迈克尔波特在《竞争战略》提出了成本领先、差异化和集中三大基本战略，仿制药立项也是在三者中抉择。笔者从事多年的制剂立项与研发工作，一直坚定认为产品选择必须基于对行业发展趋势的判断，结合企业实际情况 （所在地经济、资金实力、生产设施、质量体系、成本控制、团队能力、市场和渠道优势、供应链管理能力等）

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