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敲黑板
:我们的特聘开放中……
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可将简历投至:[email protected]
联系电话:18107558592/汪先生
国际法规经理
工作职责
:
1、负责海外医疗器械法规咨询工作开展,如加拿大、巴西、欧盟、美国等;
2、负责国际业务开发,与客户建立长期合作关系,维护企业形象;
3、负责国际法规研读并输出研读文章,开发国际法规培训课程及开展培训;
4、与第三方机构建立良好的合作、沟通关系。
岗位要求:
1、本科以上学历,五年以上海外医疗器械注册经验;
2、英文熟练,能独立英文开展业务对接和服务;
3、在医疗器械行业有丰富的人脉资源,有一定客户基础者优先;
4、形象大方,具有高度的敬业精神及团队合作力。
国际法规工程师
工作职责
:
1、起草、收集、整理注册资料,撰写及审核相关的医疗器械申报等文件;
2、了解各国相关法律、法规,并负责其相关信息的收集、更新和反馈;
3、跟进国外项目注册进展,定期汇报产品注册情况,解决注册过程中出现的问题;
4、负责公司指定的项目国外咨询或其他注册事宜的对外沟通,将国外相关信息与公司内各部门有效沟通,确保项目顺利进行;
岗位要求:
1、具有良好的英文书写能力和翻译能力,了解国际注册认证的相关法规和收集;