专栏名称: 医药大世界
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实用化药进口注册流程(内含近10年相关法规汇总)

医药大世界  · 公众号  · 药品  · 2017-11-20 20:05

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68 枚行政许可专用印章的通知食药监办〔 2013 32

2013年07月08日 发布

国家食品药品监督管理总局办公厅关于药品试行标准转正有关事宜的通知食药监办药化管 [2013]37

2013年07月11日 发布

国家食品药品监督管理总局关于药物临床试验信息平台的公告(第 28 号)

2013年09月06日 发布

国家食品药品监督管理总局实施药物临床试验登记与信息公示

2013年09月18日 发布

食品药品监管总局办公厅关于实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让工作有关要求的通知 食药监办药化管〔 2013 101

2013年10月29日 发布

《国家食品药品监督管理总局行政复议办法》(国家食品药品监督管理总局令第 2 号)

2013年11月06日 发布

食品药品监管总局办公厅关于执行新修订药品生产质量管理规范有关事项的通知食药监办药化监〔 2013 144

2013年12月31日 发布

国家食品药品监督管理总局关于无菌药品实施《药品生产质量管理规范( 2010 年修订)》有关事宜的公告(第 53 号)

2013年12月31日 发布

国家食品药品监督管理总局发布无菌药品实施新修订药品 GMP 有关事宜公告

2013年12月31日 发布

国家食品药品监督管理总局药物 GLP 认证公告(第 1 号)

2014年01月03日 发布

食品药品监管总局办公厅关于做好部分特殊药品行政审批项目下放相关工作的通知食药监办药化监〔 2014 73

2014年04月17日 发布

食品药品监管总局关于发布儿科人群药代动力学研究技术指导原则的通知食药监药化管〔 2014 103

2014年07月11日 发布

国家食品药品监督管理总局关于公布第一批过度重复药品品种目录的公告( 2014 年第 45 号)

2014年09月12日 发布

食品药品监管总局公布第一批过度重复药品品种目录

2014年09月16日 发布

国家食品药品监督管理总局关于公布第二批过度重复药品品种目录的公告( 2014 年第 55 号)

2014年11月14日 发布

食品药品监管总局办公厅关于注射剂等无菌药品技术转让有关事项的通知 食药监办药化管〔 2014 203

2014年12月08日 发布

国家食品药品监督管理总局关于发布国际多中心药物临床试验指南(试行)的通告( 2015 年第 2 号)

2015年01月30日 发布

化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则

2015年02月05日 发布

国家食品药品监督管理总局关于发布普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则和化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则的通告( 2015 年第 3 号)

2015年02月05日 发布

国家食品药品监督管理总局关于发布抗菌药物研发立题和临床试验 2 项技术指导原则的通告 (2015 年第 9 )

2015年04月03日 发布

全国人民代表大会常务委员会关于修改《中华人民共和国药品管理法》的决定

2015年04月24日 发布

《中华人民共和国药品管理法》

2015年04月24日 发布

国务院关于取消非行政许可审批事项的决定

2015年05月14日 发布

国家食品药品监督管理总局关于发布药品、医疗器械产品注册收费标准的公告( 2015 年第 53 号)

2015年05月27日 发布

国家食品药品监督管理总局关于发布《中华人民共和国药典》( 2015 年版)的公告( 2015 年第 67 号)

2015年06月05日 发布

食品药品监管总局关于对取消和下放行政审批事项加强事中事后监管的意见食药监法〔 2015 65

2015年06月09日 发布

《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第 14 号)

2015年06月29日 发布

关于《药品医疗器械飞行检查办法》的说明

2015年07月08日 发布

国家食品药品监督管理总局关于贯彻落实小微企业行政事业性收费优惠政策的通告( 2015 年第 31 号)

2015年07月14日 发布

国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》 2015 年版有关事宜的公告( 2015 年第 105 号)

2015年07月15日 发布

国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告( 2015 年第 117 号)

2015年07月22日 发布

《中华人民共和国药品管理法》经第十二届全国人大会常委会第十四次会议通过修正案后已重新发布

2015年07月24日 发布

国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究技术指导原则(试行)的通告( 2015 年第 40 号)

2015年07月28日 发布

国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见国发〔







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