【附参会企业名单】注射剂一致性评价关键技术解析及申报资料和原始记录撰写研讨班

药研 · 公众号 · 药品 · 2019-03-08 14:42

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139 上海济煜医药科技分析主任 140 上海济煜医药科技分析研究员 141 上海济煜医药科技制剂研究员 142 上海瑞光医药科技发展 MAH事业部 143 上海市食品药品包装材料测试所副所长 144 上海现代哈森（商丘）药业主任 145 上海现代哈森（商丘）药业主任 146 上海现代哈森（商丘）药业主任 147 深圳市健元医药科技经理 148 深圳市健元医药科技经理 149 深圳市健元医药科技经理 150 省级药监局审评中心领导 151 省级药监局审评中心老师 152 舒美奇成都生物科技 RA主管 153 天津红日药业股份工程师 154 天津金耀药业研发部 155 天津金耀药业研发部 156 天津金耀药业研发部 157 天津金耀药业研发部 158 天津青松华药医药主管 159 天津青松华药医药专员 160 天津青松华药医药专员 161 天津青松华药医药专员 162 天津青松华药医药专员 163 天津青松华药医药专员 164 天津市天大天发市场部部长 165 天津市天大天发市场部经理 166 天津市天大天发市场部经理 167 天津市天大天发总经理 168 天堃医药科技（杭州）总经理 169 天堃医药科技（杭州）首席科学家 170 天堃医药科技（杭州）项目经理 171 天堃医药科技（杭州）主管 172 天圣制药集团重庆药物研究院项目经理 173 天圣制药集团重庆药物研究院项目经理 174 天圣制药集团重庆药物研究院项目经理 175 武汉久安药业总工 176 武汉久安药业总经理助理 177 武汉久安药业工艺研究主管 178 武汉武药科技研发员 179 武汉武药科技研发员 180 武汉武药科技研发员 181 西安力邦生物医药分析研究员 182 西安力邦生物医药注册研究员 183 西南药业股份所长助理 184 西南药业股份研发主管 185 西南药业股份研发主管 186 喜康生物医药公司厂长资深专家 187 亚宝药业北京药物研究院副总经理 188 亚宝药业北京药物研究院实验员 189 亚宝药业北京药物研究院实验员 190 扬子江药业集团北京海燕药业所长 191 扬子江药业集团北京海燕药业课题组长 192 扬子江药业集团北京海燕药业分析研究员 193 扬子江药业集团研发部 194 扬子江药业集团研发部 195 扬子江药业集团研发部 196 浙江海昶生物医药分析主管 197 浙江海昶生物医药制剂高级研究员 198 浙江海昶生物医药研发副总裁 199 浙江康吉尔药业经理 200 中国医学科学院药物研究所助理研究员 201 中国医学科学院药物研究所实习研究员 202 中国医学科学院药物研究所助理研究员 203 重庆华邦制药制剂部经理 204 重庆华邦制药制剂主任 205 重庆华邦制药分析主任 206 重庆华邦制药分析主任 207 重庆华邦制药质量研究员 208 重庆圣华曦药业股份院长 209 重庆圣华曦药业股份项目负责人 210 重庆圣华曦药业股份经理 211 重庆市力扬医药主任 212 重庆市力扬医药主任 213 重庆市力扬医药主管 214 重庆市力扬医药主管 215 重庆市力扬医药副总 216 重庆植恩药业研发部 217 济南康和医药研发人员 218 济南康和医药研发人员 219 济南康和医药研发人员 220 诺和医药科技注册经理 221 诺和医药科技 BD经理

邀请词

本次研讨班由国内资深专家罗青波老师、战丹老师、张哲峰博士、周立春老师、李树德老师 、省级药监局药审中心副主任、蔡荣老师、魏世峰博士 等多位专家老师领衔主讲，会前还有其他知名专家陆续加入到本次培训盛会！专家老师们分别从注射剂关键工艺研究、研制和生产现场检查、质量和稳定性研究、杂质研究与控制、注射剂无菌研究与质量控制、注射剂包材研究、申报资料撰写、原始记录撰写和管理等多个主题进行系统深入的培训和经验分享。期待为从事仿制药研发和一致性评价的行业同事带来宝贵经验和帮助！

【以下各项排名不分先后】

主办单位

药研

支持单位

药智网

天津市天大天发科技有限公司

北京北研科仪仪器有限责任公司

上海博志研新药物技术有限公司

北京罗诺强施医药技术研发中心有限公司

广州佳鑫医药科技有限公司

诺和医药科技沧州有限公司

【持续招募中】

支持媒体

培优创新论坛

Insight数据库药智网蒲公英

汇聚南药丁香园小木虫药时代

巍信新浪医药新药汇药渡

一

讲师信息（部分）

罗青波

UPON NEW DRUG执行董事

国内资深药品研发与注册专家，持续专注新药研发与注册30余年。先后供职于央企、外企和民营药品研发机构，曾任亚洲最大制药企业ZYPF、香港上市公司TUL研发工程师、北京红惠药物研究所副所长、美国PRA international 公司中国首席顾问、吉林大学珠海学院特聘教授等，参与和主持开发成功多个国内独家品种，首仿成功多个畅销产品，从挪威、意大利、美国成功引进多个畅销产品，熟悉药品注册法规的变革，灵活掌握各类药物研发的技术指导原则，并积累上百个药品的研发注册成功经验，在审核药物研发注册申报资料方面有敏锐的视角，为多家医药产业园区、投资基金、上市公司提供过顾问服务，并多次受邀出席港澳台、新加坡、韩国、印度、美国新药研究学术会议。同时还涉足生物制品、中药、特医食品领域。发表论文近30篇，拥有国家新药发明专利。