正文
[6]
。
探究中药有效成分，提高中药质量控制能力，推进药效学和药动学研究，逐步从中药单体研究上升至中药有效部位和中药复方层次的研究。中药成分多样，中药复方成分更加复杂，主要以多组分配伍发挥整体疗效，因此不能直接应用化学药理论进行中药缓控释制剂的制备，这也是阻碍中药缓控释制剂发展的本质原因。
2
缓控释技术在中药领域的应用
缓控释技术按释药类型一般包括定时释放技术、定位释放技术、定速释放技术，广泛应用于中药传统剂型中，缓控释技术结合或在此基础上改进制备出新剂型。目前中药缓控释制剂原料类型多为有效成分、有效部位、中药复方，部分相关制剂的研究进展见表
1
。
除此之外，中药缓控释制剂按剂型可分为片
剂、胶囊剂、微囊微球和凝胶剂等。这些剂型大多是通过延长释放时间或辅料阻滞来达到缓释的目的。
2.1
缓释片
缓释片是最常用的缓释制剂类型，片剂按释药原理划分种类众多，其中使用较多的有渗透泵片、骨架片、胃内滞留片和多层片等。
2.1.1
渗透泵片
渗透泵技术是口服缓控制剂较成熟、理想的一种技术
[17]
。渗透泵片属于膜控型缓释制剂的一种，依据渗透压原理以恒速释放药物，且不受胃内
pH
值、介质和食物的影响
[18]
，可避免血药浓度大幅度的波动，相对安全有效。有研究者对丹参多组分渗透泵片进行了药动学研究，考察药物在血浆中的浓度变化以及作用时间，
2
种有效成分的峰浓度均比普通丹参片的低，峰时间延长，能保持稳定的血药浓度，降低不良反应
[19]
。根据药物溶解度的不同，可制成不同的渗透泵片，一般水溶性成分制成单室渗透泵片，难溶性成分或多成分制成双层渗透泵片。李江等
[20]
考虑银杏叶总黄酮中既有苷和苷元，又有其他难溶性成分，因此将其制成双层渗透泵控释片，经处方优化后克服了不同溶解度的有效部位群释放不完全的问题。
Li
等
[21]
研制出一种中药复方泡腾渗透泵控释片，可使由水溶性成分与难溶性成分组成的酸性药物得到更可控的释放，增大了难溶性成分的溶出度。随着研究层次的进步，多成分体系的缓释制剂研究成为热点，各成分同步释放是发挥整体疗效的关键。有研究者研制了一种同步释放药物的中药缓控释给药系统
[22]
，以水飞蓟素为药物模型，制备新型水飞蓟素微孔渗透泵片，能在
12 h
内同步释放
5
种活性成分，体现较好的缓释性能。方瑜
[23]
制备连萸胃滞留渗透泵控释片，采用双层渗透泵系统，推动层为轻质多孔微球，吸水膨胀后将药物层推出释药孔，可帮助药物层各成分同步释放，体外释放度研究结果显示各成分释放曲线相似，累积释放率达
90%
以上，药动学研究结果显示与普通连萸片相比，此渗透泵控释片峰时间明显延长，峰浓度降低，使药物在胃内持续定量释放。
2.1.2
骨架片
骨架型缓控释制剂的代表是骨架片，一般根据骨架材料的不同分为
3
类：不溶性骨架片、溶蚀性骨架片、亲水凝胶骨架片。亲水凝胶骨架片制备工艺简单，可实现工业化生产，是缓控释制剂的理想类型之一
[24]
。骨架片的释药速率受药物组分和骨架材料的影响
[25]
。最常用的骨架材料为羟丙甲纤维素（
hydroxypropyl methylcellulose
，
HPMC
），其黏度和用量对骨架型缓控释制剂的影响较大
[26]
。以槲寄生凝胶骨架片为例，骨架片的释放速率会随
HPMC
的黏度增加而减慢，当
HPMC
的黏度为
K4M
时，释放度最优，
12 h
累积释放度达
90%
以上
[27]
。彭芝萍
[28]
制备三七总皂苷骨架缓释片，考察辅料因素对释药能力的影响，
HPMC
用量越大，骨架片释放越慢，黏性越小释放越快，骨架材料中添加水不溶性材料能起到明显的阻滞释放的效果。但亲水凝胶骨架片易受到骨架溶蚀或药物扩散的影响，骨架材料联用可能更利于各组分的释放。
Pan
等
[29]
制备的欧前胡素缓释片以
HPMC
为骨架材料时未体现较好的缓释作用，而李兵等
