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国产 KRAS G12C 抑制剂爆发！又一款启动 III 期临床

Insight数据库 · 公众号 · 药品 · 2024-11-05 12:59

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截图来源：ASCO 大会官网

2021 年 11 月，上海济煜与 沪亚生物 达成一项独家许可协议，将 JMKX1899 在大中华区以外的开发、生产及商业化权利独家许可给沪亚，JMKX1899 在大中华区域的相关权益仍归济民可信所有。

2022 年 8 月，该药已在美国启动用于多种 KRAS G12C 突变实体瘤的 I 期临床研究。

Insight 数据库显示，目前全球共有 3 款 KRAS G12C 抑制剂获批上市，分别为安进的索托拉西布（Sotorasib）、百时美施贵宝的阿达格拉西（Adagrasib）、信达/劲方医药的氟泽雷塞， 而目前国内只有氟泽雷塞获批上市 。

在国内，除了氟泽雷塞外，正大天晴/益方生物的格舒瑞昔已于 2023 年 12 月申报上市，Insight 数据库预测 2024Q4 获批；加科思的戈来雷塞也在 2024 年 5 月递交了上市申请，预测 2025Q2 获批。

截图来源：Insight 数据库

目前，国内 KRAS G12C 抑制剂处于 III 期临床阶段的还有 6 款，除了跨国药企外，有 2 款国产，分别为江西济民的 JMKX001899 和成都华健未来的 HJ891。整体来看，国内 KRAS G12C 领域，国内企业占据领先优势，信达/劲方医药领先跨国药企率先在国内获批，给国内企业开了好头。