正文
[10]
用大孔吸附树脂分离纯化黑果枸杞花青素，经过富集纯化，黑果枸杞花青素组分的得率为
4.20%
，量比纯化前提高了
3.07
倍。张英等
[11]
对十子代平方进行除蛋白、醇沉、透析等分离纯化步骤，结果显示纯化后，总多糖的量每步均有所提高，去蛋白后的多糖量为
43.93%
，醇沉提高到
52.97%
，经过透析提高到
63.19%
。
然而在精制纯化中药组分的功效物质基础时，并不是某一指标性成分高或存在某些特殊成分，而是各组分
/
成分之间存在一定的组成结构特征
[12]
。张壮等
[13]
将川芎
-
赤芍分别以
1
∶
2
和
2
∶
1
不同配比制成芎芍制剂，发现
2
组间的药动学特征明显改变。诸多研究发现，道地药材的产地质优性并不是以单一成分的量较高为特征，如茅苍术中的挥发油
[14]
、川芎中的川芎内酯和藁本内酯
[15]
等。这充分提示在今后的研究中，不可一味追求含量和得率，更应注重组分内
/
组分间的量比关系。
1.3
组分的理化性质研究是组分制剂成型性的前提
中医通过观察人体外在表现出的症状体征，从外及内地将其抽象归纳为“证”，以方便临床用药，辨证施治。同样地，通过对制剂原料的各项理化性质进行表征，对不良理化性质改善或其他不利因素进行修治，选择适宜的制剂方法，从微观化学指标成分上系统控制和改善中药制剂质量。故制剂前应当对各个组分的理化性质进行综合表征，如各组
分固体粉末的溶解溶散性能、粒径、吸湿性、流动
性，
制成软材的硬度、黏附性等，液态组分的相对密度、折光指数、旋光度、冻点和酯值等。
肉桂挥发油具有祛风健胃的作用，但因其具有挥发性，在光、热条件下不稳定，难于有效控制其量，且在制片过程中常有色斑、漏油等现象，难以得到性质稳定、含油率高的片剂。根据这一特性，朱春霞等
[16]
制备多孔二氧化硅肉桂挥发油微
球，使得肉桂挥发油的稳定性得到了提高，且所用载体材料未影响所含的桂皮醛组分的体外释放行为。黄芩苷溶解性差，影响其口服吸收，严红梅等
[17]
对黄芩苷进行微粉化处理，微粉后粒径减小，比表面积增加，化学成分未发生改变，具有良好的可压性，溶出效果明显改善，且制成片剂后促溶优势仍明显。
创新组分结构中药制剂原材料前处理工艺各单元及其相互关系的示意图见图
1
。
2
组分的生物药剂学性质表征是中药组分剂型设计的重要研究内容
药物组分多数通过吸收后进入机体而发挥疗效，基于药物溶出度和胃肠渗透性是影响药物吸收速率和吸收程度的
2
个基本因素，
Amidon
等
[18]
于
1995
年提出了生物药剂学分类系统（
biopharmaceutics
classification system
，
BCS
）的框架，美国
FDA2000
年采用了这一分类系统。董玲课题组
[19]
借鉴化学药领域的
BCS
，提出了中药生物药剂学分类系统（
biopharmaceutics classification system of Chinese materia medica
，
CMMBCS
）框架，构建了基于多成
分层次差异比较法和中药整体
CMMBCS
研究法的方法流程，分
4
个步骤逐渐递进式研究目标成分的相关特性对其在机体中的吸收特性的影响，从各个单一成分固有性质到多成分环境下各性质的改变
，探究挖掘出中药生物药剂学的本质特色属性。但董玲的研究模式与思维方式终究只是将溶解度、渗透性等生物药剂学性质落在各单一成分上，与中药整体观的认识仍有一定差距。
本课题组对中药整体开展研究，引入“相似系
数法”和“质量权重系数”等概念，先考察组分
/
