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NEJM:终于实锤了!全球首个III期临床试验证实,运动可使结肠癌患者的死亡风险降低37%,效果堪比...

奇点网  · 公众号  · 医学  · 2025-06-07 18:00

主要观点总结

一项由加拿大女王大学的Christopher M. Booth领导的研究发现,运动能够降低肠癌患者的疾病复发、新发原发性癌症或死亡的风险。该研究是一项随机对照III期临床试验,其结果刊登在《新英格兰医学杂志》上。研究纳入了889名接受手术切除和辅助化疗的肠癌患者,并将其分为结构化运动组和健康教育组。在近8年的随访中,结构化运动组患者的疾病复发、新发原发性癌症或死亡的风险降低了28%,全因死亡风险降低37%。此外,该研究的运动干预方案包括三个阶段,最终目标是增加运动量。尽管有不良事件报告,但研究认为运动对肠癌患者的益处与许多已获批的药物相当。

关键观点总结

关键观点1: 研究背景与目的

大量回顾性、观察性研究发现运动对降低患癌症的风险和癌症患者的死亡风险有益,但相关性研究无法证实因果关系。此项研究旨在通过随机对照临床试验验证运动与降低肠癌患者疾病复发、新发原发性癌症或死亡风险之间的因果关系。

关键观点2: 研究方法

研究纳入了889名接受手术切除和辅助化疗的肠癌患者,随机分配到结构化运动组(445名)或健康教育组(444名)。结构化运动组接受了专为肠癌幸存者设计的运动指南手册,并由认证的运动顾问提供为期3年的支持。运动干预分为三个阶段,最终目标是增加运动量。

关键观点3: 研究结果

在近8年的随访中,与健康教育组相比,结构化运动组的疾病复发、新发原发性癌症或死亡的风险降低了28%,全因死亡风险降低37%。此外,结构化运动组的无病生存期显著更长,总生存期也有所延长。

关键观点4: 安全性

研究期间,结构化运动组和健康教育组均发生了不良事件。结构化运动组的不良事件大多数为肌肉骨骼相关,部分与运动干预相关。研究人员强调,癌症患者应遵医嘱适度运动。

关键观点5: 结论

这项随机对照III期临床研究表明,运动可以延长术后完成辅助化疗肠癌患者的无病生存期和总生存期,效果与已获批的药物相当。研究人员认为这一研究结果支持将结构化运动纳入标准治疗方案。


正文

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说白了,要想实锤二者之间的因果关系,得拿出最有力、最高级别的临床证据——随机对照临床试验的阳性结果。


真是千呼万唤始出来。


在今年的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,来自 加拿大女王大学的Christopher M. Booth, 在大会上发布了一项随机对照III期临床试验的数据[3],这一 研究成果同步刊登在顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》 上[4]。


这项研究纳入了889名接受过手术切除且完成辅助化疗的肠癌患者,他们被随机分到结构化运动组(445名)或健康教育组(444名)。 在近8年的中位随访时间里,与健康教育组相比,结构化运动组患者的疾病复发、新发原发性癌症或死亡的风险降低了28%,全因死亡风险降低37%。


Booth团队还表示, 辅助化疗后的运动给肠癌患者带来的益处,与当前许多已获批的药物相当。



这个研究入组患者的基本要求如下: 完全切除的III期或高危II期结肠腺癌,在过去2至6个月内完成辅助化疗 ,ECOG体能状态评分为0或1,当前每周中等至剧烈强度运动时间少于150分钟等。


在2009年到2024年之间,一共有889名患者被纳入研究,患者的中位年龄为61岁(19至84岁),女性占比51%,分期为III期的患者占比90%,61%的患者接受过FOLFOX治疗。最终445名患者被随机分配到结构化运动组,剩余444名患者被随机分配到健康教育组。研究的主要终点是无病生存期。


健康教育组的受试者除接受常规随访之外,还会获得促进运动和营养健康的通用健康教育材料 结构化运动组的受试者除获得同样材料之外,还会获得专为肠癌幸存者设计的运动指南手册,并由认证的运动顾问提供为期3年的支持。


结构化运动组的运动干预分为三个阶段:

  • 第一阶段







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