专栏名称: 药明康德

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盘点 | 肝炎研究领域近期进展汇总（第11期）

药明康德 · 公众号 · 药品 · 2017-06-23 07:39

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康德/报道

1. VBI Vaccines第三代乙肝疫苗 Sci-B-Vac的3期临床试验持续进行

专注于疫苗开发的下一代生物制药公司VBI Vaccines宣布已和美国FDA进行新药临床试验申请前咨询（Pre-IND Meeting），就其第三代乙肝疫苗 Sci-B-Vac的3期临床试验进行讨论。此项疫苗开发主要得益于该公司旗下两大支持性平台 ：eVLP平台使其能够设计出病毒样颗粒疫苗（enveloped virus-like particle），LPV平台使其能够对疫苗开发的工艺和生产进行合理控制。 目前，Sci-B-Vac疫苗已在以色列和全球14个国家获批。同时，基于此次正面回应，VBI打算于2017年年底向美国FDA提交IND申请，并同时向欧洲EMA和加拿大卫生部提交新药临床试验申请（Clinical Trial Applications，CTAs）。

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