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近年来,国产双抗药物热度飙升,交易呈现爆发态势。
根据平安证券研报显示,2020年-2023年,国产双抗累计出海交易数量达到14个,累计披露的总金额超过200亿美元,涉及的靶点包括4-1BB、EGFR、CLDN18.2、CD3等。2024年,
交易总额一举突破百亿美元大关。
目前,百济神州、康方生物、康宁杰瑞、信达生物、复宏汉霖等头部创新药企业都建立了自己的双抗产品管线,并取得了显著进展。康方生物凭借其全球首创的PD-1/CTLA-4双抗新药卡度尼利单抗和PD-1/VEGF双抗新药依沃西单抗,在肿瘤免疫双抗领域占据了重要地位。
在肿瘤治疗领域,PD-1/L1、CTLA-4 等靶点备受关注。除了康方生物的PD-1/CTLA-4双抗,多款产品正处于研发阶段。CD3靶点则在自身免疫疾病领域备受瞩目,吸引了强生、罗氏、默沙东等众多跨国制药企业的积极布局。如罗氏的CD3/CD19双抗RG6382和CD3/CD20双抗RG7828(Lunsumio),用于治疗系统性红斑狼疮;默沙东引进的同润生物的CD3/CD19双抗CN201,正在针对血液瘤开展临床试验,未来计划进一步挖掘其在自身免疫领域的治疗潜力。
肿瘤治疗将继续是双抗应用的核心领域。同时,随着技术平台的成熟和对药物安全性认知的加深,双抗在自身免疫性疾病、感染性疾病、眼科、神经系统疾病等非肿瘤领域的应用也将加速发展,并可能催生新的重磅产品。