正文
戏剧性的是，在2025年，这款Trop2 ADC却在三阴性乳腺癌（TNBC）领域接连取胜：
2025年4月21日，Trodelvy联合K药一线治疗转移性TNBC的ASCENT-04试验成功；5月23日，单药一线治疗PD-L1阴性TNBC的ASCENT-03试验再传捷报。
这两项关键3期临床的胜利，有可能让Trodelvy成为一线mTNBC所有患者的骨干疗法，巩固其在首发适应症三阴乳腺癌的优势，更让吉利德的肿瘤管线重燃希望。
但这并非终点。在ADC赛道“内卷”加剧的当下，Trodelvy既要面对同靶点竞品的围剿，又要警惕HER2 ADC的“跨界打击”。
更紧迫的是，吉利德必须尽快突破乳腺癌的“舒适区”。Trodelvy在肺癌领域的失利阴影尚未消散，而小细胞肺癌、子宫内膜癌等新战场的开拓能否成功，将决定其能否真正走出水逆。
当然，这不只决定Trodelvy处境，可能决定了Trop2 ADC的命运。
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一线突破
三阴性乳腺癌因缺乏治疗靶点、预后极差，号称“乳腺癌之王”，给年轻女性的健康造成极大威胁。过去20年，化疗始终是标准疗法，但中位生存期仅1-2年。
Trodelvy的崛起，始于2021年ASCENT试验中二线治疗的突破，而2025年的两项三期临床胜利，则将其推向了更前线的战场。
4月21日，吉利德宣布，Trodelvy+K药联合一线治疗转移性三阴乳腺癌的ASCENT-04试验获得成功。
该研究针对既往未接受过治疗的PD-L1高表达（CPS≥10）不可切除局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）患者，结果显示，相较于K药联合化疗，Trodelvy+K药的方案在无进展生存期（PFS）方面展现出统计学及临床意义的显著改善，OS作为关键次要终点其数据尚未成熟，但呈现早期积极趋势。
安全性方面，联合疗法未出现新的安全信号，与单药已知特性一致，具体数据将在即将举行的ASCO会议上披露。
这也是mTNBC首个达到PFS终点的PD-1+Trop2 ADC联合治疗的三期临床试验。
5月23日，吉利德再次宣布，Trodelvy单药一线治疗PD-L1阴性TNBC的ASCENT-03试验成功，与化疗相比，在不适合PD-1/PD-1的mTNBC患者中，经过Trodelvy治疗的患者PFS具有高度统计学意义和临床意义的改善。安全性方面也与之前的试验表现相同。
传统化疗一直是mTNBC早期治疗的标准护理，但是化疗的效果亟待改善，并且吉利德表示，在mTNBC中，大约50%的患者没有接受超过1线的治疗，这表明需要额外的有效早线治疗选择。
吉利德首席医疗官Dietmar Berger表示：“与化疗相比，ASCENT-03结果代表了20多年来这一患者群体的首次临床上有意义的进步。通过更早地解决这种侵袭性和难以治疗的疾病，我们有可能改善转移性三阴性乳腺癌患者面临的高未满足需求的治疗方案。”
更重要的是，这两项关键三期临床的成功，使Trodelvy有望覆盖所有一线TNBC患者，成为新的“骨干疗法”。
2024年，Trodelvy的销售额为13.15亿美元，若成功拓展至一线三阴乳腺癌，对吉利德显然是一大步。花旗分析师甚至预测，2030年Trodelvy的峰值销售额或达32亿美元。
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