分享 ▎冰箱断电怎么办？

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例

某项目药品储存温度要求为2-8℃，在监查时发现因药品储存冰箱断电导致药品逐渐升温至15℃，电力恢复，温度逐渐恢复正常，如当日发现此情况时，受试者已完成给药，如何处理？

参考答案：

（1）导出温度记录，确认超温温度和超温时间，查看超温范围是否在药品稳定性报告范围内并与申办方沟通，邮件确认药品是否需要废弃或可继续使用，并与药品管理员沟通先对药品进行单独存放停止发放药品。

（2）如不可继续使用，需要及时通知受试者，安排回院观察和安全性检查，需要对药品管理员和CRC进行培训，并记录方案违背上报伦理委员会，对超温药品进行隔离单独存放，预约物流退还申办方。

（3）如可继续使用，记录方案违背上报伦理委员会，将药品解除隔离。

中心sop关于药品断电应急预案不外乎有几个关键点：

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