主要观点总结
国家药监局发布公告，将小儿感冒宁颗粒和蒲公英颗粒转换为非处方药，并附上了品种名单和非处方药说明书范本。相关药品上市许可持有人需在规定时间内向省级药品监督管理部门备案修订的说明书，并通知相关单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。
关键观点总结
关键观点1: 小儿感冒宁颗粒和蒲公英颗粒转换为非处方药
国家药监局根据相关规定，将小儿感冒宁颗粒和蒲公英颗粒从处方药转换为非处方药，意味着这些药品可以在不需要医生处方的情况下购买和使用。
关键观点2: 品种名单和非处方药说明书范本发布
公告中附上了品种名单和非处方药说明书范本，供公众查阅和参考。
关键观点3: 相关药品上市许可持有人需备案修订的说明书
相关药品的上市许可持有人需要在规定的时间（2026年2月9日前）向省级药品监督管理部门备案修订的说明书，并及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
关键观点4: 非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行
对于非处方药说明书范本规定内容之外的说明书的其它内容，将按照原批准证明文件执行。此外，药品标签涉及的相关内容也需要一并修订。
正文
请相关药品上市许可持有人于2026年2月9日前，依据《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
特此公告。
附件：1.品种名单
