好消息！首个PD-1抑制剂在中国大陆获批！

健康不是闹着玩儿 · 公众号 · · 2018-06-16 07:04

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欧狄沃在美国的商品名叫Opdivo，中国患者俗称O药。上市之前，它已是很多癌症患者都耳熟能详的药物，因为它在治疗多种晚期癌症中效果都很突出，屡屡创造奇迹。

这次，欧狄沃首先被批准用于治疗EGFR基因突变阴性和ALK阴性、以前接受过含铂方案化疗进展或不可耐受的局部晚期或转移性成人非小细胞肺癌患者。

欧狄沃的上市，开启了中国肿瘤治疗新篇章，正如广东省人民医院终身主任，肺癌研究大咖吴一龙教授的评价：”作为第一个在中国获批的免疫肿瘤治疗药物，欧狄沃将为医生及中国经治非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择，并让部分患者实现长期生存，具有划时代的意义。”

从今天开始，中国大陆的癌症患者再也不用冒险去其它地方购买免疫肿瘤治疗药物了！

（二）

PD-1类药物并不只有一个，为啥欧狄沃能成为中国第一呢？

因为它是第一个经过大型III期随机对照试验，证明能为中国的非小细胞肺癌患者带来生存获益的PD-1抑制剂。

PD-1在肺癌中的临床试验不少，但以往参与试验的患者都是以欧美人群为主，在中国患者中效果并不清楚，这直接延缓了药物在中国大陆上市。为此，百时美施贵宝公司专门开展了代号为“CheckMate-078”的大型临床研究，评估欧狄沃在中国非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性，主要想看和传统化疗药相比，免疫肿瘤治疗能否延长患者总生存期。这是第一个在中国启动的PD-1抑制剂临床研究，中国患者占了90%。

结果非常成功！

最重要的就是下面这张图。中位总生存期：免疫肿瘤治疗组12个月，化疗组9.6个月，欧狄沃显著更好。使用欧狄沃后1年生存率明显提高。伴随着随访时间的延长，我们很有希望看到中国第一批把肺癌变成慢性病的长期幸存者。