信达生物2024年报&2025年一季报点评：二代IO潜力可期，慢病管线开始商业兑现【东吴医药朱国广团...

投资要点

• 事件： 公司25Q1产品收入超24亿元，同比增长40%+。主要得益于1、信迪利单抗等主要产品依然保持快速的增长态势；2、新产品收入贡献加速提升：托莱西单抗和奥雷巴替尼新适应证新进入国家医保目录，以及甲状腺眼病治疗药物替妥尤单抗在今年3月获批上市，为增长贡献新驱动力。2024年公司已经提前实现Non-IFRS和EBITA盈利。公司预计2027年国内销售收入200亿元目标，2030年实现5个管线进入全球III期研究。

• 慢病管线进入兑现期，打造公司第二增长曲线。 公司目前共15款商业化产品，3个产品NDA审评中，4个新药分子进入注册临床阶段，慢病领域进入收获期：25年慢病管线有望形成玛仕度肽（GLP-1/GCGR）、替妥尤单抗（IGF1R）、托莱西单抗（PCSK9）、匹康奇拜单抗（IL23p19）的产品矩阵，助力除肿瘤领域外第二成长曲线。

• IBI363 （PD1/IL2）价值凸显，国际化加速： 肿瘤免疫领域大单品，有望在IO耐药、冷肿瘤乃至PD-L1低表达人群中取得突破，已获得FDA两项FTD认证。已经启动头对头K药的1L 黑色素瘤的II期临床试验；计划IBI363用于治疗IO经治鳞状NSCLC的III期临床研究；计划启动联合贝伐珠单抗治疗3L MSS mCRC的III期临床。海外临床II期进行中。今年ASCO针对3个适应症口头汇报更新数据。

• 即将IND的潜力早研分子： 口服GLP-1小分子，GLP-1/GCG/GIP抗体多肽偶联物，AGT  siRNA，EGFR/B7H3双抗ADC，CEACAM5双载荷ADC，IL-4Ra/TSLP等。

• 盈利预测与投资评级： 我们基本维持2025-2026年营业收入预测114.9/151.8亿元，归母净利润预测5.7/21.9亿元，预计2027年营业收入200.9亿元，归母净利润30.3亿元，当前市值对应2025-2027年PE估值157/41/30倍。我们预计随着产品组合的不断放量和费用的有效控制，信达有望持续盈利，国际化进程加速，维持“买入”评级。

风险提示： 集采等政策风险；临床结果不佳；商业化不及预期。

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