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多地查出不合格进口医疗器械，官方提醒：三大问题必须注意

MedWorld器械世界 · 公众号 · 医学 · 2017-05-24 05:19

正文

以宁波地区为例，2017年1至4月，宁波口岸共完成进口医疗器械检验170批，金额2743.8万美元，与去年同期相比分别增长39.3%和77.8%。产品主要以诊断类医疗设备为主，共检出不合格进口医疗器械4批。其中1批因不能提供《进口医疗器械注册证书》而被责令销毁。

据悉，去年以来，上海、广东、深圳、陕西等地区的检验检疫部门多次发现不符合我国相关规定进口的各类医疗器械。鉴于此，检验检疫部门提醒各类医疗器械进口商及使用者需注意以下三个方面要求：

一、需进行备案及注册

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