正文
等药物类型。
SCG142 是星汉德开发的
全新一代 HPV TCR-T 疗法
，可用于治疗 HPV 相关恶性肿瘤。PIT565 是诺华开发的一款
全球首创 CD19/CD2/CD3 三抗
，目前正在境外开展肿瘤、自免相关的临床，此次在国内获批临床的适应症为复发性和/或难治性 B 细胞恶性肿瘤。
BG-60366 则是由百济神州开发的一款
新型 EGFR 降解剂
，能够广泛覆盖 EGFR 突变位点。
自免、呼吸、感染、代谢、眼科...
国产新药百花齐放
国产新药正迈向多元发展，差异化竞争态势明显。
今年 1 月国内首次获批 IND 的新药，不仅在抗肿瘤领域有突破，还广泛涉及自免、呼吸、感染、眼科等多个疾病领域，其中
超过 80% 是国内企业自主开发的
。
自免方面，长春金赛布局了
具有 BIC 潜力
的 PD1 激动剂抗体 GenSci120
。临床前研究表明，GenSci120 能发挥相对特异的靶向免疫抑制作用，展现出潜在治疗自身免疫病的成药性，本次获批的适应症为
系统性红斑狼疮和干燥综合
征
。此外还有治疗炎症性肠病的 GD-N2203
（攀西药业）
即将开启临床征程。
眼科方面，恒瑞 RGL-2201 和欧科健生物 OCUL101 均获得 CDE 批准开展
湿性年龄相关性黄斑变性
适应症的临床，后者还斩获了糖尿病黄斑水肿、地图状萎缩的 IND 批准。
RGL-2201 是一种
以重组腺相关病毒（rAAV）为载体的双靶点基因治疗药物
，采用脉络膜上腔注射，有望实现
一次给药
产生持续疗效。OCUL101 是一款
靶向 C5/VEGFR 的双抗药物
，不仅能有效抑制血管生成、降低血管通透性，还能抑制膜攻击复合物
（MAC）
的形成。
呼吸、感染等疾病领域也均有新药首次获批 IND，包括 RSV 疫苗 BW-201、流感病毒感染药物依尼碘铵、间质性肺疾病新药 SYH2059、产后抑郁新药 HRN01 等。本文限于篇幅，不一一赘述，具体见下表。
