正文
），
包括拟定的推荐二期剂量（
RP2D
）
100 mg Q4W
。患者在接受
100 mg Q4W
剂量前先接受一剂
5 mg
的阶梯递增剂量以降低
CRS
风险。
截至
2025
年
1
月
15
日，
126
例患者接受
JNJ-5322
治疗（其中
36
例接受
100 mg Q4W
剂量），中位随访时间（
mFU
）
8.2
个月。患者中位年龄
64
岁，
既往中位治疗线数
4
线，
100%
为三药类别暴露（
56%
为难治性）
，
31%
具有高危细胞遗传学异常，
23%
既往接受过抗
BCMA/GPRC5D
治疗（
77%
未接受过此类治疗）
。
在可评估疗效的患者中，
RP2D
剂量组（
n=36
）的
ORR
为
86%
（
75%
达到≥非常好的部分缓解
[VGPR]
）
，总体人群（
n=124
）
ORR
为
73%
（
66%
≥
VGPR
）。
在未接受过抗
BCMA/GPRC5D
治疗的患者中（
n=27
），
RP2D
剂量组的
ORR
达
100%
（
89%
≥
VGPR
）
，所有缓解患者均持续应答（中位随访
8.5
个月）。首次应答的中位时间为
1.2
个月
。
安全性
：
99%
患者出现
≥1
项
AE
，最常见包括：
CRS
（
59%
，均为
1
级
[45%]/2
级
[14%]
，无
≥3
级）
、指甲相关
AE
