正文
。
我们
从
2016
年聚焦通用现活性
NK
细胞开发,
2024
年进入
2.0
时代,产品线从肿瘤领域拓展到非肿瘤领域,
覆盖自免疾病(如红斑狼疮、荨麻疹)、慢性病(脑梗、慢阻肺)和中枢神经疾病(帕金森、老年痴呆),疗效显著且安全。
其
市场潜力巨大,且按药物开发机制开展临床试验,同时发展大健康产业
。
三是
我们已在进行
商业化布局
。从技术到临床再到市场,我们已实现
200
升
GMP
规模化生产,产能全球最大,同时探索“疗效收费”模式,让更多患者可及。
2020
年,
我们
8000
万元
Pre-A
轮融资。紧接着,在
2021
年至
2022
年期间,公司又进行了
2.3
亿
A
轮融资
。
这两轮公司
共筹集了
3.1
亿人民币的资金。
去年
我们还
被滨江
区
和杭州
市
评为准独角兽企业和
IPO
上市后备企业。
铅笔道
:
2024
年英白瑞进入
2.0
阶段,把
NK
细胞疗法从肿瘤领域扩展到很多慢性病领域,扩展的
难点
是什么?
苗振伟
:
难点在于
需重新验证
NK
细胞的
"
中心枢纽作用
"
,通过临床创新发现新适应症。
过去认为
几年,人们认为
NK
只是先天免疫防线,但我们发现它是天然的防御机制,
可以
调控多种疾病。
在临床创新中,关键在于找到合适的疾病、人群、疾病阶段和治疗方案,实现患者获益,满足临床刚需。
过去很多疾病未尝试用
NK
产品治疗,因此探索过程至关重要
。
要通过临床探索发现
NK
细胞的新作用,拓展新适应症,开发新治疗药物。
铅笔道
:目前
NK
细胞疗法的临床结果如何?安全性和有效性怎样?
苗振伟
:目前治疗的安全性和初步疗效都得到确证,正在拓展剂量,二期临床一个产品会有多个适应症,逐个攻克。
根据监管要求,先做单一产品安全性实验。
目前
IPR 854
已完成一期临床,正在申报二期临床
。
这对于
卵巢癌、非小细胞肺癌末线治疗
的
生存期显著延长
。
我们有一位
结直肠癌肝转移患者
,
经过治疗后
带瘤生存超
4
年,生活质量恢复至正常工作。
IBR 82
在进行中等剂量爬坡用于一期临床,预计今年七八月份完成;