已破晓，路还长——写在CAR-T日的小随笔

兴证医药健康 · 公众号 · 药品 · 2017-07-14 22:04

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7月12日，FDA肿瘤药物专家咨询委员会（ODAC）一致推荐批准诺华CAR-T疗法Tisagenlecleucel（CTL-019）上市，FDA将在10月3日前依据专家意见做出最终审批决定。CTL-019大概率将成为全球首个上市的CAR-T疗法，顿时引发广泛关注，小伙伴们纷纷加入刷屏大军，连续两天都牢牢占据医药研究员的朋友圈，不少童鞋喊出7月12日已经可以说是“CAR-T日”了。在这个CAR-T技术领域重要的历史性时刻之后，让我们一起来梳理下CAR-T背后的故事。

CAR-T疗法可谓是细胞免疫领域超级明星，在血液系统恶性肿瘤疗效一骑绝尘。

众所周知，相对现在主流的手术、放疗和化疗而言，癌症免疫疗法副作用小、治疗效果明显，被认为是唯一有可能彻底治愈癌症的方法，也是未来肿瘤治疗的重要发展方向。癌症免疫疗法主要包括过继性细胞治疗、免疫调节剂、肿瘤疫苗以及免疫结合点阻断治疗等，而在过继性细胞治疗领域，CAR-T疗法凭借其对血液系统恶性肿瘤强效的治疗效果、优质的靶向性和长效的作用时间，已成为科研领域家喻户晓的明星项目，国际药企诺华、JUNO、KITE等都是CAR-T巨星的超一线粉丝。CAR-T有多厉害呢？以临床试验为例，部分试验中肿瘤的完全缓解率（CR）可以高达85-92%，尽管这类结果局限于部分肿瘤（如CD19阳性的非实体瘤），但这样的结果仍是传统放化疗药物乃至靶向药物都望尘莫及。