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已破晓,路还长——写在CAR-T日的小随笔

兴证医药健康  · 公众号  · 药品  · 2017-07-14 22:04

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7月12日,FDA肿瘤药物专家咨询委员会(ODAC)一致推荐批准诺华CAR-T疗法Tisagenlecleucel(CTL-019)上市,FDA将在10月3日前依据专家意见做出最终审批决定。CTL-019大概率将成为全球首个上市的CAR-T疗法,顿时引发广泛关注,小伙伴们纷纷加入刷屏大军,连续两天都牢牢占据医药研究员的朋友圈,不少童鞋喊出7月12日已经可以说是“CAR-T日”了。在这个CAR-T技术领域重要的历史性时刻之后,让我们一起来梳理下CAR-T背后的故事。

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CAR-T疗法可谓是细胞免疫领域超级明星,在血液系统恶性肿瘤疗效一骑绝尘。

众所周知,相对现在主流的手术、放疗和化疗而言,癌症免疫疗法副作用小、治疗效果明显,被认为是唯一有可能彻底治愈癌症的方法,也是未来肿瘤治疗的重要发展方向。癌症免疫疗法主要包括过继性细胞治疗、免疫调节剂、肿瘤疫苗以及免疫结合点阻断治疗等,而在过继性细胞治疗领域,CAR-T疗法凭借其对血液系统恶性肿瘤强效的治疗效果、优质的靶向性和长效的作用时间,已成为科研领域家喻户晓的明星项目,国际药企诺华、JUNO、KITE等都是CAR-T巨星的超一线粉丝。CAR-T有多厉害呢? 以临床试验为例,部分试验中肿瘤的完全缓解率(CR)可以高达85-92%,尽管这类结果局限于部分肿瘤(如CD19阳性的非实体瘤),但这样的结果仍是传统放化疗药物乃至靶向药物都望尘莫及。

CAR-T,全称Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy,即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。 CAR-T疗法的基本原理可以理解为利用病人自身的免疫细胞来清除癌细胞。







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