专栏名称: 医药代表

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连续三天，多个药品停采！

医药代表 · 公众号 · 医学 · 2025-03-19 23:52

正文

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据公告，处理原因是根据 2025 年 3 月 17 日四川省药监局发布的监督检查通告，持有人四川海梦智森生物制药有限公司未能对受托生产企业生产过程进行有效监控，受托生产企业太极集团四川太极制药有限公司部分批次产品关键生产过程出现偏差，未按规范要求开展偏差处理，综合评定结论为不符合药品生产质量管理规范（GMP）要求。

联合采购办公室决定取消四川海梦智森生物制药有限公司间苯三酚注射液中选资格，同时将四川海梦智森生物制药有限公司和太极集团四川太极制药有限公司列入“违规名单”，暂停 2 家企业自 2025 年 3 月 18 日至 2026 年 9 月 17 日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。

国家联采办公告显示，药监部门已暂停太极集团四川太极制药有限公司间苯三酚注射液生产，暂停四川海梦智森生物制药有限公司间苯三酚注射液上市销售。

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