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然而,这些从微商或者交流群等来路不明的渠道购买的药品真假难辨,以利益为驱动的地下产业链中诞生的黑市药真的能给HIV感染者带来希望吗?
首先我们要了解,在我国,药物的生产、上市和经营均受到严格的监管,每一款获批上市的药物,其安全性和有效性均有足够的临床数据认证,并且只有正规的医疗机构或者合法持有《药品经营许可证》的主体才有资格向消费者或者患者销售药物,药物一旦售出,均可追溯。
而所谓黑市药,是指通过非正规渠道,比如微商、私人群组等未受政府批准而非法形成的购买途径所获得的药物。黑市药时常来路不明,难辨真伪,其中不乏是打着国外“仿制药”的幌子,靠着诱人的低价进行交易。这类“仿制药”大多来自印度、泰国等国家,这些国家对药物生产经营的监管相对落后,因此非法生产和经营的药物流通于市场
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比如在印度,存在着大量的药品批发一条街,许多非法药物便藏匿其中,价格混乱,来路不明。由于批发市场未受严格监管,在这里无需提交任何处方或者患者病情信息,只需说出药名,就可以实现一手交钱一手交货。
如此简陋的交易过程,让代购们趋之若鹜,这些黑市药得以飘洋过海,进入国内。患者通过网上的个人卖家获得这些来路不明又定价低廉的药物,自以为买到了长久生存的希望。
但是廉价的黑市药背后却是细思极恐的现实:很多黑市药并非在国外正规药厂所生产,以节省成本为根本,缺乏专业技术和正规设备,甚至没有固定的生产线。这些药品的生产经营在当地未经监管和审查,没有前期的药理毒理学临床试验(主要在动物模型上评估药物的有效性和安全性),没有关键的人体临床试验(再次证明药物的有效性、安全性和可能存在的毒副作用等),其治疗的效果和安全性均无法得到保障。
要知道,药物从生产到流通需要经过多重环节,如原料药的运输和储存、药品的压制和分装等,任何一个环节出现纰漏,哪怕一个极度微小的改变都会影响药品品质,给人体带来极大的反应。
而相比之下,一款原研创新药从最早期研究到上市平均需要花费15年左右的研发时间和数亿美元,研发成本很高
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,历经严格的Ⅰ-III期临床试验,全面考察新药的有效性和安全性,产品上市后,很多药企业还要进行IV期临床试验验证上市后安全性追踪
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