总局关于发布两批仿制药参比制剂目录（第七批、第八批）

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2%1g

散剂

AstellasPharma Inc.

日本橙皮书

8-57

非洛地平缓释片

Felodipine Sustained-  Release Tablets/Plendil

5mg

缓释片

AstraZeneca UK Limited

欧盟上市：（上市国家：英国；产地：英国）

8-58

非洛地平片

Felodipine Tablets/Splendil

2.5mg

片剂

AstraZeneca K.K.

日本橙皮书

8-59

非洛地平片

Felodipine Tablets/Splendil

5mg

片剂

AstraZeneca K.K.

日本橙皮书

8-60

伏格列波糖片

Voglibose Tablets/BASEN

0.3mg

片剂

Teva Takeda Yakuhin Ltd.

日本橙皮书

8-61

伏格列波糖片

Voglibose  Tablets/BASEN

0.2mg

片剂

Teva Takeda Yakuhin Ltd.

日本橙皮书

8-62

氟哌噻吨美利曲辛片

Flupentixol and Melitracen  Tablets/Deanxit

氟哌噻吨 0.5mg ，美利曲辛 10mg

片剂

H.Lundbeck A/S

原研进口

8-63

福多司坦片

Fudosteine Tablets/Cleanal

0.2g

片剂

Mitsubishi Tanabe Pharma  Corporation

日本橙皮书

8-64

福辛普利钠片

Fosinopril Sodium Tablets/  MONOPRIL

10mg

片剂

Bristol-Myers Squibb  Australia Pty Ltd.

上市国家：澳大利亚；产地：意大利

8-65

富马酸卢帕他定片

Rupatadine Fumarate  Tablets/Rupafin

10mg （按 C ₂₆ H ₂₆ ClN ₃ ）

片剂

J.Uriach & Cia.,S.A.

欧盟上市（产地：西班牙）

8-66

格列喹酮片

Gliquidone  Tablets/Glurenorm

30mg

片剂

Astellas Pharma GmbH

欧盟上市（上市国家：德国；产地：希腊）

8-67

环酯红霉素片

Erythromycin cyclocarbonate  Tablets/Davercin

0.25g

片剂

Tarchomin Pharmaceutical  Works “Polfa” S.A.

原研进口

8-68

黄体酮软胶囊

Progesterone Soft  Capsules/Utrogestan

0.1g

胶囊剂（软胶囊）

Besins Healthcare Benelux

原研进口

8-69

吉非罗齐胶囊

Gemfibrozil Capsules/Lopid

0.3g

胶囊剂

Pfizer Limited

欧盟上市（上市国家：英国；产地：德国）

8-70

吉非替尼片

Gefitinib Tablets /IRESSA

0.25g

片剂

AstraZeneca AB

原研进口

8-71

己酮可可碱缓释片

Pentoxifylline  Sustained-release Tablets/Trental

400mg

片剂

Aventis Pharma Limited

欧盟上市：（上市国家：英国；产地：英国）

8-72

甲磺酸多沙唑嗪缓释片

Doxazosin Mesylate Extended  Release Tablets/CARDURA XL

4mg （以 C ₂₃ H ₂₅ N ₅ O ₅ 计）

片剂（缓释片）

Pfizer Pharma GmbH

原研进口

8-73

甲磺酸多沙唑嗪片

Doxazosin Mesylate  Tablets/CARDURA

4mg （以 C ₂₃ H ₂₅ N ₅ O ₅ 计）

片剂

PFIZER LABORATORIES DIV  PFIZER INC

美国橙皮书

8-74

甲磺酸多沙唑嗪片

Doxazosin Mesylate  Tablets/CARDURA

2mg （以 C ₂₃ H ₂₅ N ₅ O ₅ 计）

片剂

PFIZER LABORATORIES DIV  PFIZER INC

美国橙皮书

8-75

甲磺酸多沙唑嗪片

Doxazosin Mesylate  Tablets/CARDURA

1mg （以 C ₂₃ H ₂₅ N ₅ O ₅ 计）

片剂

PFIZER LABORATORIES DIV  PFIZER INC

美国橙皮书

8-76

甲磺酸伊马替尼胶囊

Imatinib Mesylate Capsules/  Glivec

0.1g( 按 C ₂₉ H ₃₁ N ₇ O 计 )

胶囊剂

Novartis Pharma Schweiz AG

原研进口

8-77

甲磺酸伊马替尼片

Imatinib Mesylate Tablets/  Glivec

0.1g( 按 C ₂₉ H ₃₁ N ₇ O 计 )

片剂

Novartis Pharma Schweiz AG

原研进口

8-78

甲泼尼龙片

Methylprednisolone  Tablets/MEDROL

4mg

片剂

Pfizer Italia s.r.l

原研进口

8-79

甲硝唑片

Metronidazole  Tablets/FLAGYL

0.25g

片剂

SANOFI-AVENTIS FRANCE

欧盟上市（上市国家：法国）

8-80

酒石酸美托洛尔片

Metoprolol Tartrate  Tablets/Seloken

0.1g

片剂

AstraZeneca AB

欧盟上市（上市国家：瑞典；产地：中国）

8-81

卡培他滨片

Capecitabine Tablets/Xeloda

0.5g

片剂

HOFFMANN LA ROCHE INC

美国橙皮书

8-82

卡培他滨片

Capecitabine Tablets/Xeloda

0.15g

片剂

HOFFMANN LA ROCHE INC

美国橙皮书

8-83

坎地沙坦酯片

Candesartan Cilexetil  Tablets/Blopress

4mg

片剂

Takeda Pharmaceutical Co.,  Ltd.

日本橙皮书

8-84

坎地沙坦酯片

Candesartan Cilexetil  Tablets/Blopress

8mg

片剂

Takeda Pharmaceutical  Company Limited

原研进口

8-85

坎地沙坦酯片

Candesartan Cilexetil  Tablets/Blopress

12mg

片剂

Takeda Pharmaceutical Co.,  Ltd.

日本橙皮书

8-86

坎地沙坦酯片

Candesartan Cilexetil  Tablets/Atacand

16mg

片剂

ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS  LP

美国橙皮书

8-87

来曲唑片

Letrozole Tablets/Femara

2.5mg

片剂

Novartis Pharma Schweiz AG

原研进口

8-88

利巴韦林片

Ribavirin Tablets/Copegus

0.2g

片剂

Roche Products Limited

欧盟上市（上市国家：英国；产地：加拿大）

8-89

氯氮平口崩片

Clozapine Orally  Disintegrating Tablets /Fazaclo ODT

25mg

片剂（口崩片）

JAZZ PHARMACEUTICALS III  INTERNATIONAL LTD

美国橙皮书

8-90

氯氮平口崩片

Clozapine Orally  Disintegrating Tablets /Fazaclo ODT

100mg

片剂（口崩片）

JAZZ PHARMACEUTICALS III  INTERNATIONAL LTD

美国橙皮书

8-91

氯沙坦钾片

Losartan Potassium  Tablets/Cozaar

50mg

片剂

Merck Sharp &Dohme  Limited

原研进口

8-92

氯沙坦钾片

Losartan Potassium  Tablets/--

0.1g

片剂

Merck Sharp &Dohme  Limited

原研进口

8-93

马来酸氟吡汀胶囊

Flupirtine Maleate Capsules/Katadolon

0.1g

胶囊剂

Teva Pharmaceuticals Polska  Sp. z o.o.

原研进口

8-94

门冬氨酸钾片

Potassium Aspartate  Tablets/ASPARA Potassium

0.3g

片剂

Mitsubishi Tanabe Pharma  Corporation

日本橙皮书

日本橙皮书收载名称： Potassium L-Aspartate Tablets

8-95

孟鲁司特钠咀嚼片

Montelukast Sodium Chewable  Tablets/Singulair

5mg

片剂（咀嚼片）

Merck Sharp &  Dohme B.V.

原研进口

8-96

孟鲁司特钠片

Montelukast Sodium  Tablets/Singulair

10mg

片剂

Merck Sharp &  Dohme B.V.

原研进口

8-97

米氮平片

Mirtazapine Tablets/Remeron

15mg

片剂

ORGANON USA INC

美国橙皮书

8-98

米氮平片

Mirtazapine Tablets/Remeron

30mg

片剂

N.V. Organon

原研进口

8-99

米格列醇片

Miglitol  Tablets/Glyset

25mg

片剂

Pharmacia and Upjohn Co

美国橙皮书

8-100

米格列醇片

Miglitol  Tablets/Glyset

50mg

片剂

Pharmacia and Upjohn Co

美国橙皮书

8-101

米格列醇片

Miglitol  Tablets/Glyset

100mg

片剂

Pharmacia and Upjohn Co

美国橙皮书

8-102

米格列奈钙片

Mitiglinide Calcium  Tablets/GLUFAST

5mg

片剂

KISSEI PHARMACEUTICAL CO.,  LTD.

原研进口

8-103

米格列奈钙片

Mitiglinide Calcium  Tablets/GLUFAST

10mg

片剂

KISSEI PHARMACEUTICAL CO.,  LTD.

原研进口

8-104

那格列奈片

Nateglinide Tablets/STARLIX

0.12g

片剂

NOVARTIS PHARMACEUTICALS  CORP

美国橙皮书

8-105

那格列奈片

Nateglinide Tablets/STARLIX

60mg

片剂

NOVARTIS PHARMACEUTICALS  CORP

美国橙皮书

8-106

尼群地平片

Nitrendipine  Tablets/Baylotensin

5mg

片剂

Mitsubishi Tanabe
Pharma Corporation

日本橙皮书

8-107

普瑞巴林胶囊

Pregabalin Capsules/Lyrica

25mg

胶囊剂

Pfizer Limited

原研进口

8-108

普瑞巴林胶囊

Pregabalin Capsules/Lyrica

75mg

胶囊剂

Pfizer Limited

原研进口

8-109

普瑞巴林胶囊

Pregabalin Capsules/Lyrica

0.1g

胶囊剂

Pfizer Limited

原研进口

8-110

羟苯磺酸钙胶囊

Calcium Dobesilate  Capsules/Doxium

0.5g （按 C ₁₂ H ₁₀ CaO ₁₀ S ₂ •H ₂ O 计）

胶囊剂

Ebewe Pharma  Ges.m.b.H.Nfg.KG

原研进口

8-111

氢氯噻嗪片

Hydrochlorothiazide  Tablets/ HYDROCHLOROTHIAZIDE

50mg

片剂

IVAX PHARMACEUTICALS INC  SUB TEVA
PHARMACEUTICALS USA

美国橙皮书

8-112

炔雌醇环丙孕酮片

Ethinylestradiol and  Cyproterone Acetate Tablets/Diane-35

醋酸环丙孕酮 2mg ，炔雌醇 0.035mg

片剂

Bayer Vital GmbH

原研进口

8-113

瑞巴派特片

Rebamipide Tablets/Mucosta

0.1g

片剂

OTSUKA PHARMACEUTICAL  Co.,Ltd.

日本橙皮书

8-114

沙格列汀片

Saxagliptin Tablets/Onglyza

2.5mg

片剂

ASTRAZENECA AB

原研进口

8-115

双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊

Diclofenac Sodium  Enteric-coated Sustained Release Capsules/Difene

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