新闻｜陈福律师受邀参加“生物医药产业投融资与监管法律实务”研讨会并发表演讲

图 / 陈福律师在研讨会展开分享

陈福律师首先回顾了 2024 年生物医药上市公司数据资产化的整体情况。九州通、华大基因、美年健康等多家企业已将数据资产入表，入表金额总计达到 4869.13万元。这一现象充分表明，医药数据资产化已成为行业发展的大势所趋，越来越多的企业开始重视并积极探索数据资产的挖掘与利用，以在激烈的市场竞争中抢占先机。

然而，医药数据资产的特殊属性使其在数据资产化的过程中充满挑战。陈福律师指出，医疗健康数据涉及个人隐私信息，涵盖生理机能、遗传信息、疾病诊断、治疗方案等多方面内容，同时还与国家安全、公共利益紧密相连。医疗机构在将个人信息转化为企业数据并创造商业价值的过程中，必须遵循严格的法律法规要求，确保数据的合规使用。

在法律法规背景方面，陈福律师详细介绍了《民法典》《反不正当竞争法》等法律条文以及“数据二十条”等重要政策文件。这些法律法规为医药数据资产的合规管理提供了坚实的制度基础，明确了数据资产的法律属性和管理要求。

针对数据资产化过程中的难点问题，陈福律师重点阐述了数据确权和数据合规两大方面。在数据确权方面，他提出了 “三维定位” 数据确权法，从场景性、阶段性、身份性三个维度进行定位。一是确定数据的用途，明确是对内应用还是对外应用；二是要明确数据的类型；三是确定数据主体及其权利，从而有效解决数据确权难题。在数据合规方面，陈福律师强调了数据分类分级的重要性，并详细介绍了数据全生命周期的合规要求，包括采集、加工、存储、使用、提供、删除等各个环节的具体规范。此外，他还提到了数据资产入表路径，通过标准引领、规范数据资产入表活动，借助 DAC 法律意见书确保数据资产入表合法合规，律师事务所通过出具 DAC 法律意见书，对企业数据资产入表的合法性和合规性进行审查，为企业在数据资产化过程中提供法律支持和保障。

在医药数据资产化的实践应用方面，陈福律师分享了九州通和金域医学的典型案例。九州通通过一系列合规处理，将数据资产成功入表，实现了数据的商业价值转化。而金域医学的多项数据资产，如神免疾病相关抗体送检情况及阳性率分析报告、宫颈癌筛查大数据分析报告等，均是基于其在生产过程中产生的匿名化数据，经过数据清洗、统计分析等一系列合规处理后形成的数据产品。不仅为企业自身创造了价值，也为政府决策、医疗机构方案制定、药企研发等提供了有力的数据支持，充分展现了医药数据资产的巨大价值。

最后，陈福律师针对企业数据资产合规管理体系提出了相关建议。他认为，当前部分企业存在数据合规组织架构不完善、数据合规制度体系不完善等问题。为此，企业应依据相关标准和法规，建立涵盖 “建、管、用” 三个环节的数据资产合规管理体系。一是建立利用AI和大数据技术建立智能管理平台，实现数据资产的自动化采集、存储、处理和评估；二是全面管理数据资产的安全性、合规性和经济价值；三是充分挖掘数据资产的潜力，推动业务创新和资本化运作，实现数据资产的商业化利用和价值最大化。