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陈少羽:希望律师为中国医药多做贡献

同写意  · 公众号  ·  · 2017-05-31 16:22

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陈博士曾任美国FDA助理法律顾问、美国安进生物制药公司高级法律顾问,以及美国通用电气医疗集团中国首席合规顾问。陈律师在食品与药品法律领域拥有近二十年的经验,曾代表过多家行业领先的公司、行业协会处理有关美国FDA和中国CDFA监管的各种法律问题,包括:确定产品开发和注册战略、推广和销售中的法律问题、协助公司应对中美监管部门检查是否符合GLP、GCP、cGMP、GSP规范、以及技术转让、许可、共同开发及原产国等事宜。





FDA成功的监管是依靠业界主动知法守法。


陈律师2000年在美国内布拉斯加州法学院读完法学博士后直接被选拔进入美国FDA法律部工作。作为班里高材生毕业的律师,他当时可以去薪水高得多的律所或公司,他有很多选择。也许是因为深受母校北大精神的熏陶,陈少羽对美国政法有着浓厚兴趣,“我想看看美国政府的管理与服务有何特别之处,能让美国成为世界上最发达的国家。”因此,陈律师选择了直接服务于人民生命健康的政府部门FDA。

美国FDA法律部的主要职责是指导FDA各个部门制定并执行法规,法律部隶属于局长办公室,FDA每年会起草并执行很多法规,科学家和律师都是起草和执行过程中的重要成员。作为政府的法律顾问,陈律师肩负三项重要职责。

首先,确保政府的法规能够准确清晰,便于企业和人民知法守法。政府制定的法律法规如果条文模糊就会导致错误的解读,从而影响守法。用准确的文字来清晰地起草法规条文,这并不容易, 陈律师经常要亲自执笔修改法规草案的措辞用句。







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