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刚刚！康诺亚 IL-4R 抗体「司普奇拜单抗」新适应症获批

Insight数据库 · 公众号 · 药品 · 2025-02-07 15:25

正文

， 司普奇拜单抗显著优于安慰剂组，具备高度显著的统计学差异，且安全性良好 。

鼻用糖皮质激素（INCS）和抗组胺药是目前国内控制过敏性鼻炎症状的常见药物，但联合使用鼻用抗组胺药和 INCS 仍有 62% 的患者症状未控制，且长期使用存在不良反应。司普奇拜单抗是 国内首个获批治疗 SAR 的 IL-4R 抗体，将为 SAR 患者提供新选择 。

司普奇拜单抗是康诺亚自主研发的一种针对白介素 4 受体α亚基（IL-4Rα）的高效、人源化抗体。 2024 年 9 月 首次被 NMPA 批准 用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎。 2024 年 12 月又被批准新适应症，用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉。

除了特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉和 SAR 以外，司普奇拜单抗还布局了多个适应症，其中 结节性痒疹、哮喘、慢性阻塞性肺病 已经进入临床 III 期阶段。

截图来源： Insight 数据库

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