影响ADC药代动力学的多因素分析

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影响ADC PK的内在因素

内在因素是与个人相关的因素。例如，年龄、性别、遗传学和疾病状态都是内在因素。而外部因素是来自外部的影响。例如， 药物-药物相互作用、 食物或饮料、吸烟、营养不良及其它环境因素。

年龄

以FDA批准的10个ADC为基础，关于老年人与年轻人之间年龄差异的总体结论是，没有足够的数据来确定这两个年龄组之间的PK差异，群体药动学（ POPPK ）无法检测到PK的差异，两个年龄段之间没有临床意义的PK差别。

性别和种族

性别对PK没有任何临床影响，POPPK无法检测到PK的差异，或者没有可用信息。EMA指出，“成人群体模型显示种族对Mylotarg的PK没有显著影响”。以外，应该注意的是，基于种族的样本量还不足以在POPPK研究中确定种族对Mylotarg PK的影响。

儿科

对于所有10个ADC，FDA的药物说明书没有提供任何关于儿科的PK信息。迄今为止，儿科仅进行了两项ADCS的PK研究。

Buckwalter等人研究了复发性或难治性AML患儿中Mylotarg的PK。使用经验证的酶联免疫吸附试验（ ELISA

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