原创 | 新冠药物研发小结

随着欧美新冠的大规模蔓延，更多科研机构和药厂开始加入到新冠药物和疫苗的开发中。到目前为止至少有50个不同药物和2种疫苗在几百个临 床试验中。今天我们简单总结一下目前的数据。

过去一周轰动最大的当属法国的一个用羟氯喹和阿奇霉素控制新冠病毒试验。这个试验招募36位患者，试验一级终点是用药第六天新冠转阴率。结果羟氯喹组转阴率为57%、对照组为12%、而联合用药组全部转阴。美国特朗普总统强力推荐这个药物、FDA迅速给与羟氯喹和瑞德西韦列为扩大使用资格。今天吉利德因为申请使用瑞德西韦患者太多已经暂停提供这个药物，氯喹和羟氯喹更成为全世界抢购的药物。

但是法国这个试验存在不少问题。首先这个试验并非随机、也非双盲，样本量也很小。其次用药组有6人退组（四人进ICU、一人死亡)没有包括到分析中，这令比较失去公平性。第六天转阴这个终点意义多大也有争议、尤其是使用的检测方法假阴性率较高的情况下。这个试验每天都测新冠、前几天阴性后来又有转阳的，说明假阴性率较高。另一个研究显示新冠核算检测可能有25-30%的假阴性率，这个试验也有一个“转阴”患者第二天去世，现在需要以死亡或重症为终点的试验。联合用药组虽然全部转阴、但这6位患者似乎本来就病毒滴度较低，所以可能预后较好。这个试验注册的二级终点在上线的文章没有报道也不太专业，估计正式发表时要有说明。另外这个主要作者过去十几年一直宣传氯喹广谱抗病毒这个假说、但被主流专家排斥，也有点个人恩怨在里面。研究结果首先在油管公布也不太常规。