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4.4亿天价罚单惹争议

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2025-05-25 17:56

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干了件狠事:生产阿奇霉素软胶囊时,把国家规定的辅料PEG400换成了 PEG200 ;做克拉霉素 软胶囊时,又悄悄加了没获批的 吐温80

陕西省药监局直接开出4.4亿罚单(没收1.57亿+罚款3倍), 创下近年医药行业行政处罚纪录。

企业不服,从一审打到二审: 一审 说“药监调查超期,程序有问题”,把处罚撤了;结果 二审拍板 :“擅自改辅料就是生产劣药,程序瑕疵不影响违法事实!”最后 公安补刀 :“药暂时没查出害死人,不能立案。”

巨额罚单背后三大争议点

1.检验报告vs行政处罚

•涉事药品三次抽检均"符合规定"

•药监局却认定全部273批次为劣药







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