正文
提出的六方面41个具体场景,是对医药医疗行业生产关系的深度重构。这些场景分别从医药研发、医药生产、企业经营决策、医药质量安全保障、医药流通与追溯以及医药合同研发生产服务六个方面展开。例如,医药研发的精准靶点识别与筛选场景中,多组学数据分析与AI文本挖掘结合,提升药物靶点识别筛选效率并降低成本;医药生产中智能生产过程质量控制通过过程分析系统(PAT)与应用统计过程控制(SPC)等技术的融合,精准控制药品质量;医药流通与追溯中持续完善药品追溯信息化系统,结合物联网、区块链、数据提炼与共享技术等,形成互联互通的药品追溯数据链,借助药品追溯码和医疗器械唯一标识(UDI)作为追溯载体,实现药品生产、流通和使用可追溯。这些数智化场景落地,将使中国医药企业在全球产业链中从成本优势向技术效率优势转变。特别是在药品质量回顾与优化场景中,结合统计分析算法的大数据系统,能实现对上市后药品质量问题的秒级追溯与分钟级响应。
《市场准入负面清单(2025年版)》
对医药批发零售企业筹建、药械互联网信息服务的放开,与《外商投资准入特别管理措施(负面清单)(2024年版)》取消制造业外资限制形成政策组合拳。如取消电视剧制作单位设立、
药品批发零售企业筹建、药品和医疗器械互联网信息服务、医疗机构使用放射性药品(一、二类)、
试办新型电信业务、林木种子进口、增值税发票印制等管理措施,相关领域保持必要市场准入管理,但准入环节更加精简。
《加快推进服务业扩大开放综合试点工作方案》
提出支持建设基因与细胞治疗专利专题数据库;探索优化罕见病药品进口抽检模式等,将激活中国在细胞治疗领域的专利运营市场。同时,《外商投资准入特别管理措施(负面清单)(2024年版)》提出取消中药饮片外资准入限制,为中药国际化标准化提供了反向赋能机会,推动中药复方制剂的全球化临床试验设计。
《促进健康消费专项行动方案》
通过医保支付创新、智慧养老产品研发等措施,为医药医疗行业打开了从治疗向健康管理延伸的市场空间。支持体检机构向专病专检延伸,将促使第三方医学检验机构与药企在早筛试剂开发领域深度合作。例如,推动电子处方顺畅流转政策,支持“互联网+”医疗服务模式创新,依托全国统一的医保信息平台,深化医保电子处方应用,推动电子处方在定点医药机构顺畅流转,满足便捷医药服务需求;加快智慧理疗技术推广应用,推动符合条件的人工智能产品进入临床试验;鼓励体检机构向专病专检和检前检后延伸,倡导重大疾病早筛早检,推广健康体检创新产品和检验检测手段。