主要观点总结
本文介绍了中药配方颗粒生产工艺技术的发展情况，包括《中国药典》2025年版的新要求以及配方颗粒生产的关键技术。随着中药现代化的发展，中药配方颗粒的生产工艺技术也在不断创新和优化，以满足市场需求。
关键观点总结
关键观点1: 中药配方颗粒的生产工艺技术的关键点
中药配方颗粒的生产包括提取、浓缩、干燥和制粒等关键环节，工艺技术的创新和优化对于提高产品质量和推动中药现代化具有重要意义。
关键观点2: 《中国药典》2025年版的新要求
新版药典对中药配方颗粒的质量标准、安全性指标和生产工艺提出了更严格的要求，生产企业需要积极主动适应这些要求，优化生产工艺，达到新的质量标准和安全性指标。
关键观点3: 中药配方颗粒生产工艺技术的发展方向
未来，中药配方颗粒生产工艺技术的发展方向包括智能化生产、绿色环保生产、新型辅料和包装材料的研发以及与现代医学技术的融合等。
正文
此外，生产企业还应根据品种的成分及其用途，优化提取工艺，譬如，开发新溶剂或者混合溶剂，针对性地提取有效成分和药用部位；
在制剂阶段，也需要针对性地使用药用成分保护措施，确保有效成分的持续稳定，以更好地发挥中药配方颗粒产品的治疗效果，改善治疗性能。
以黄芪配方颗粒为例
，作为一味临床常用的中药，黄芪具有补气固表、利尿托毒等功效。在黄芪配方颗粒的生产中，有必要根据临床用途优化生产工艺。
用于治疗气虚乏力、食少便溏等症状的黄芪配方颗粒，主要的药用有效成分为黄芪甲苷和黄芪多糖。其提取工艺应针对苷类及多糖采用水提-醇沉法，先用水提取黄芪中的多糖和皂苷类成分，后通过醇沉去除杂质，通过具体的参数及辅料优化提取工艺，提升有效成分的提取率，提高产品中有效成分的纯度。在浓缩和干燥过程中，采用减压浓缩和喷雾干燥的制剂技术，控制温度和时间，减少热敏性成分黄芪甲苷的损失。用于治疗疮疡久溃不敛等症状的黄芪配方颗粒，需要增强其免疫调节作用，可在提取工艺中适当延长提取时间或采用酶解辅助提取技术，提高多糖等免疫活性成分的提取率。
再以当归配方颗粒为例
，当归具有补血活血、调经止痛等功效。挥发油是重要活性成分，对于治疗痛经、月经不调等妇科疾病具有重要作用。在此类用途的当归配方颗粒生产中，为了保留挥发油，可采用先蒸馏收集挥发油，再对药渣进行水提。将收集到的挥发油用β-环糊精包合后，再加入到水提浓缩液中进行后续的干燥和制粒，以提高挥发油的稳定性和利用率。制剂生产也需要采取有效措施来确保挥发油成分的稳定性。用于治疗血虚肠燥便秘的当归配方颗粒，可能需要提高其润肠通便的作用，可适当调整提取工艺，增加水溶性成分如阿魏酸等的提取量。
随着中药配方颗粒的推广应用，企业应积极主动地优化生产工艺，在此之余，中药配方颗粒作为中药饮片应用的延伸和拓展，其未来发展还与多个领域息息相关。
1.智能化生产技术的应用
随着现代信息技术的不断发展，智能化生产技术将在中药配方颗粒生产中得到广泛应用。通过自动化控制系统对生产过程中的温度、压力、流量、时间等参数进行实时监测和精准控制，实现生产过程的智能化调控，提高生产效率和产品质量的稳定性。利用大数据分析技术对生产数据进行分析和挖掘，优化生产工艺参数，实现生产过程的优化和质量追溯。也便于产品生产的年度回顾管理。
2.绿色环保生产技术的发展
绿色环保理念将推动中药配方颗粒生产技术向绿色化方向发展。在提取过程中，采用更加环保的溶剂和提取方法，减少有机溶剂的使用和废弃物的产生；在浓缩和干燥过程中，提高能源利用效率，采用节能设备和技术，降低能耗。开发绿色环保的辅料和包装材料，减少对环境的污染。确保产品生产更好地符合国家新出台的产业政策，低碳环保又能降低生产成本。
3.新型辅料和包装材料的研发
新型辅料的研发将为中药配方颗粒的生产提供更多选择，如具有更好的粘合性、崩解性、稳定性的辅料，可改善颗粒的成型性、溶解性和稳定性。同时，研发新型的包装材料，如具有防潮、防氧化、保鲜等功能的包装材料，可延长产品的保质期，提高产品的质量稳定性。
4.与现代医学技术的融合
中药配方颗粒的生产工艺技术将与现代医学技术进一步融合，结合药物基因组学、蛋白质组学等现代医学研究成果，深入研究中药配方颗粒的作用机制和药效物质基础，为工艺技术的优化提供科学依据。开展中药配方颗粒与西药联合用药的研究，开发中西医结合的复方制剂，拓展中药配方颗粒的临床应用领域。作为药品及预防用药的一个部分，结合产业发展大模型的进一步研究，配方颗粒配合健康中国行动计划，将有更大的潜力可挖掘，是传承弘扬中医药文化的重要内容。
★★★结语★★★
中药配方颗粒生产工艺技术的发展对于提高产品质量、保证临床疗效、推动中药现代化具有重要意义。通过不断创新和优化中药配方颗粒生产的工艺技术，结合《中国药典》2025年版的新要求，针对具体品种和临床用途进行个性化的工艺优化，持续生产出质量稳定、安全有效的中药配方颗粒，是行业的基本要求。展望未来，产品的智能化、绿色环保、新型辅料和包装材料以及与现代医学技术融合等将成为中药配方颗粒生产工艺技术的发展方向，为中药配方颗粒产业的可持续发展注入新的活力，也是当下传承发扬中医药、为健康中国做贡献的有力举措。
