齐鲁制药伊鲁阿克2项研究成果被2025美国临床肿瘤学会（ASCO）接收

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《伊鲁阿克用于可切除的ALK/ROS1阳性非小细胞肺癌新辅助治疗的单臂探索性临床研究（FL006-IIT-001,NCT05765877）》是一项多中心、前瞻性临床研究，入组人群为初始可切除的ALK或ROS1阳性NSCLC，采用新辅助+手术+辅助治疗的治疗模式，主要终点指标为主要病理缓解率（MPR），研究采用Simon二阶段设计。第一阶段完成入组8例，其中２例为ROS1阳性，６例为ALK阳性。8例受试者的主要病理缓解率（MPR）和病理完全缓解率（pCR）分别达到50%和25%，客观缓解率（ORR）和R0切除率均达到100%；6例ALK阳性患者的MPR和pCR率分别为67%和33%。2例发生≥3级TRAE，1例因TRAE减量使用，未发生因TRAE暂停用药或者终止用药。该研究第一阶段研究结果达到预期，第二阶段在持续入组中。该研究有望为早期ALK阳性NSCLC新辅助治疗提供证据。

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