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高效液相色谱图积分问题探讨

药群论坛  · 公众号  · 药品  · 2017-09-27 21:32

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有两个信息是否显示,对色谱数据透明度非常重要:方法名称和数据版本。如果企业不使用手动积分(重画基线),而采用修改参数的方式,则每修改一次,是不同的方法(规范的管理程序会要求更改方法名称保存,否则就只能到审计追踪才能查出来这个方法已经被修改了),而打印的色谱图可以选择是否显示方法; 每处理一次数据,会形成一个数据版本,同样的,打印的色谱图可以选择是否显示数据版本。一个完全透明的结果显示,会在打印的色谱图上显示“方法名称+数据版本”(同时要求修改参数则改变方法名称,不需要QA或检查员仔细检查审计追踪才能发现修改痕迹)。


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