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事实上,去年9月30号文件颁发时,第一条变为:为人民群体提供安全、经济、有效的药物,当社保文件首次把“经济”放在“有效”之前时,整个舆论界反应巨大。
时至今日,全国各省纷纷成立药物经济学专业委员会。而医药圈里的经济学人士们,结合自身的工作,表达他们积累的观点。
药企里的经济学人
董鹏,辉瑞中国药物经济学及结果研究总监,2006年毕业于北京大学。先后在辉瑞、赛诺菲和强生工作。
据了解,他其中一部分工作是,负责产品的经济学研究和准入支持工作,其中包括设计实施药物经济学研究、新产品的评估、国内外卫生经济政策分析和解读。他也是国际药物经济学与结果研究协会会员。
董鹏认为,药物经济学有两个主要组成部分,一个是成本效果分析,另一个是预算影响分析。
首先,药企选择研发新药的首要条件是,结合自身优势,和对未来5年到10年,全球疾病发展的形势预判,来选择药物。药物的治疗疾病领域选定后,便进入研发阶段。研发阶段更关注产品的疗效和安全性。但是在产品的整个生命周期,经济学属性不容忽视。
在成本方面,如今随着疾病的复杂程度加重,大多数新药的研发周期发展到了双“20”,即花费20亿美金,20年时间。效果方面,即对原有药物的替代和超越。
董鹏介绍,企业选择新药时,最重要的是新药对原有药物的替代性,如一个肿瘤化疗药物,患者使用后生存期不足2年,新肿瘤靶向药会将生存期提高到4-5年以上,因此创新的新产品是企业所看好的。而此种创新性也是产品上市后,市场和医保认可的首要条件。
药品在某个地区上市后,会根据当地的准入环境和支付能力,制定相应的准入策略。董鹏介绍,多数新药在中国上市后,会进行药物的成本效果分析,如肿瘤靶向药物。
再以肿瘤靶向药为例,首先要看当地疾病谱的变化,比如在河南消化道胃癌发病率非常高,而在北京、广州,肺癌发病率非常高,因此决策者需要根据当地的发病率和疾病严重程度选择干预药物,企业就需要适时的做出相应的经济性评估。
当企业决定将药物进入某个市场时,需要考虑的是医疗保险基金的承受能力。就市场来说,更多企业都希望产品进入医保范围内,而这必然加大医保的支付压力。因此,很多国家开始了医保和药价谈判,政府和企业达到双赢的结果来惠及患者。