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分享 ▎浅谈临床试验中的 CAPA

药物临床试验网  · 公众号  · 药品  · 2024-12-17 17:37

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APA 并非孤立存在,它与临床试验的各个环节紧密相连。它需要研究团队成员、申办方、合同研究组织(CRO)以及监管机构等多方协同合作。各方需积极沟通、共享信息,确保 CAPA 措施得到有效执行与监督。研究团队及时反馈问题与执行进展;申办方统筹协调资源,提供必要支持;CRO 凭借专业经验协助制定与实施措施;监管机构则从宏观层面监督整个过程,确保符合法规要求。
只有建立健全有效的 CAPA 体系,才能不断提升临床试验的质量水平,增强公众对临床试验结果的信任度,推动整个医药研发领域朝着更加科学、严谨、规范的方向稳步发展,为新药研发成功上市奠定坚实基础,最终造福广大患者群体。


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