正文
在血液制品中,人血白蛋白是最基础也使用最为普遍的品种。2016年共计批签发人血白蛋白2644个批次、3642.52万瓶(按10克/瓶折算,下同),其中进口占比56.25%,预计以销售额计占比达60%以上。其中,批签发国产人血白蛋白1187批计1593.55万瓶;批签发进口人血白蛋白1457批计2048.97万瓶,与2015年相比基本持平。
2016年各品种签发数量详情
注:
数据来源于《2016年生物制品批签发年报》;其中2016年有2批拒签血液制品为BaxterAG/奥地利生产的人血白蛋白,不合格项目为可见异物。
血液制品在我国医疗市场一直处于供不应求的状态,谁掌握了采血浆站的血浆资源,谁就在血液制品行业具有话语权。
在2016年年底,国家卫计委发布《关于促进单采血浆站健康发展的意见》,要求依法加强单采血浆的监管,确保血浆质量和提升单站采血浆能力,促进血液制品行业的健康发展。该意见旨在鼓励领先的企业做大做强,那么那些采血能力不强、产品线单薄和研发实力较弱的企业将难逃被兼并甚至淘汰的厄运。
从2007年以来,我国血液制品的采浆量整体呈上升趋势,血浆站数量逐年增长。至2016年血浆站超过200家,采浆量超过7100吨,达到历史新高。
但是,总体血浆情况仍是供不应求。