专栏名称: 医械圈的哪点事
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【干货】管理工具:生产管理中的人、机、料、法、环、测的详解

医械圈的哪点事  · 公众号  · 医学  · 2017-06-10 08:21

正文

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1)选型对吗?

2)保养问题吗?

3)给机器的配套对应吗?

4)作机器的人对吗?机器的操作方法对吗?机器放的环境适应吗?


机器设备的管理分三个方面,即使用、点检、保养。使用即根据机器设备的性能及操作要求来培养操作者,使其能够正确操作使用设备进行生产,这是设备管理最基础的内容。


点检指使用前后根据一定标准对设备进行状态及性能的确认,及早发现设备异常,防止设备非预期的使用,这是设备管理的关键。


保养指根据设备特性,按照一定时间间隔对设备进行检修、清洁、上油等,防止设备劣化,延长设备的使用寿命,是设备管理的重要部分。


主要控制措施有:

(1)有完整的设备管理办法,包括设备的购置、流转、维护、保养、检定等均有明确规定。

(2)设备管理办法各项规定均有效实施,有设备台账、设备技能档案、维修检定计划、有相关记录,记录内容完整准确。

(3)生产设备、检验设备、工装工具、计量器具等均符合工艺规程要求,能满足工序能力要求,加工条件若随时间变化能及时采取调整和补偿,保证质量要求。

(4)生产设备、检验设备、工装工具、计量器具等处于完好状态和受控状态。



材料因素(料)


料的分析:

1)是真货吗?

2)型号对吗?

3)有保质期吗?

4)入厂检验了吗?

5)用的符合规范吗?

6)料适应环境吗 ,料与机器配合的了吗,料和其它料会不互相影响?


主要控制措施有:

(1)有明确可行的物料采购、仓储、运输、质检等方面的管理制度,并严格执行。

(2)建立进料检验、入库、保管、标识、发放制度,并认真执行,严格控制质量。

(3)转入本工序的原料或半成品,必须符合技术文件的规定。

(4)所加工出的半成品、成品符合质量要求,有批次或序列号标识。

(5)对不合格品有控制办法,职责分明,能对不合格品有效隔离、标识、记录和处理。

(6)生产物料信息管理有效,质量问题可追溯。


工艺方法的因素(法)


法的分析:

1:是按法做的吗?

2:看的明白吗?

3:写的明白吗?

4:法适合吗?

5:有法吗?

6:方法是给对应的人吗?方法在这个环境下行吗?


主要控制措施有:

(1)工序流程布局科学合理,能保证产品质量满足要求。

(2)能区分关键工序、特殊工序和一般工序,有效确立工序质量控制点,对工序和控制点能标识清楚。

(3)有正规有效的生产管理办法、质量控制办法和工艺操作文件。

(4)主要工序都有操作规程或作业指导书,操作文件对人员、工装、设备、操作方法、生产环境、过程参数等提出具体的技术要求。 特殊工序的工艺规程除明确工艺参数外,还应对工艺参数的控制方法、试样的制取、工作介质、设备和环境条件等作出具体的规定。

(5)工艺文件重要的过程参数和特性值经过工艺评定或工艺验证;特殊工序主要工艺参数的变更,必须经过充分试验验证或专家论证合格后,方可更改文件。

(6)对每个质量控制点规定检查要点、检查方法和接收准则,并规定相关处理办法。

(7)规定并执行工艺文件的编制、评定和审批程序,以保证生产现场所使用文件的正确、完整、统一性,工艺文件处于受控状态,现场能取得现行有效版本的工艺文件。

(8)各项文件能严格执行,记录资料能及时按要求填报。



环境的因素(环)


环的分析:

1)在时间轴上环境变了吗?

2)光线、温度、湿度、海拔、污染度考虑了吗?

3)环境是安全的吗?

4)环境是人为的吗?小环境与大坏境能并容吗?

(1)工作场所环境。指各种产品、原材料的摆放,工具、设备的布置和个人5S。

(2)对危险品控制。一是化学物品的堆放,诸如酒精、天那水之类。二是生产过程中产品对六种化学物质的控制(铅、汞、镉、六价络、多溴联苯、多溴二苯醚)

(3)生产环境。指具体生产过程中针对生产条件对温度、湿度、无尘度等要求的控制。


主要控制措施有:







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