正文
有关中药材的全方位介绍可参阅【《中药材极简梳理,3分钟带你入行!》,载《赛柏蓝》,2017-03-04】一文。
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中药饮片
“
《中医药法》第七章、第四十九条
”:县级以上地方人民政府有关部门应当┉┉将符合条件的中医诊疗项目、中药饮片┉┉纳入基本医疗保险基金支付范围。
纳入医保目录、不占药占比、不取消医院加成,给中药饮片创造了绝好的替代其他药品市场份额的机会
图一、促进中药饮片销售增长的因素
图二、零加成政策给中药饮片创造的市场机会
有关中药饮片和中药配方颗粒的详细论述请参考【《2017中药饮片大梳理,太全了,收藏!》,载《赛柏蓝》,2017-03-15】和【《中药配方颗粒群雄争霸,一文看懂行业格局》,载《赛柏蓝》,2016-08-25】。
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中药制剂
1、“古代经典名方”免“临床”
“《
中医药法》第三章、第三十条
”:生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料。
一直以来,新批准的中药少的可怜(图三),严重阻碍了中药行业的发展,而新药研发要耗费太长的时间,仅临床试验一项即要6〜7年时间(图四),而《中医药法》明确规定“古代经典名方”可免“临床”,这将大幅减少中药新药研发的时间,将切实促进中药事业的发展。
图三、近6年来各类新药获批数量情况
图四、新药研发过程
2、古代经典名方目录
“
《中医药法》第三章、第三十条
”:前款所称古代经典名方,是指至今┉┉的方剂。具体目录由国务院中医药主管部门会同药品监督管理部门制定。
(1)国家中医药管理局办公室关于对“古代经典名方目录制定的遴选范围和遴选原则”征求意见的通知【国中医药办科技函〔2017〕38号】
表六、古代经典名方目录遴选的6个条件
表七、古代经典名方目录遴选的4项禁止
(2)初步遴选出来的古代经典名方目录
2009年,课题组承接了国家中医药管理局课题项目“古代经典名方目录”,从上千古籍(1911年以前)中的上万首经典方剂中初步选出了531首经典名方,最终有326首方剂进入遴选范围,又经两轮专家论证会和一轮专家函审,从中选出了第一批100首可进行注册的方剂,再从中拿出10-20首来示范研究古代经典名方转化为中药复方制剂,详见下表。
表八、首批古代经典名方遴选目录
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3、中药进医保目录
“
《中医药法》第七章、第四十九条
”:县级以上地方人民政府有关部门应当┉┉将符合条件的┉中成药和医疗机构中药制剂纳入基本医疗保险基金支付范围。
表九、各版面医保目录中的中药占比逐次提升