培训 | 关于举办有源医疗器械、体外诊断试剂及临床试验技术审评相关专题培训班的通知

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审评六部 王佩荣

5.病原体基因检测常见问题分析

审评六部 赵怡

6.体外诊断试剂临床的审评关注点和常见问题分析

临床与生物统计二部 刘容枝

7.以临床需求为导向的体外诊断试剂新产品的临床试验设计和常见问题分析

临床与生物统计二部 郑生伟

8.移动医疗器械注册审查指导原则

审评一部 彭亮

9.有源医疗器械临床评价常见问题

临床与生物统计一部 王泽华

10.人工智能软件的临床试验设计要点

临床与生物统计一部 盛恒松

11.医疗器械临床试验数据递交要求注册审查指导 原则

临床与生物统计一部 杨圆

12.医疗器械临床评价等同性论证技术指导原则

临床与生物统计一部 王泽华

13.待定

器械长三角分中心

备注： 每节课后均设置现场答疑

培训时间及形式

1 . 培训时间：2025年6月24日—26日（6月24日14:00-18:00或6月25日8:00-9:00报到，25日、26日两天培训）；

2.培训地点：苏州王府金科大酒店（江苏省苏州市虎丘区滨河路1969号）；

3.培训形式：线下授课；

4.如需预订酒店住宿，请联系酒店曹经理登记确认，18550121666，享协议优惠价格，房间数量有限，先订先得，酒店费用请自理。

报名办法

微信关注“天享健康”公众号，在培训发布处选择“在线报名”；或微信扫描下方二维码报名。

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注：请报名时仔细阅读报名系统内的报名流程

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