正文
2010年推出的《平价医疗法案》(Affordable Care Act,简称ACA)是当时最重要的医疗改革之一。
虽然这部法案的主要目标是扩大医保覆盖面,但它也包含了一些和药品价格有关的内容。
首先,ACA着手解决了Medicare D部分的“甜甜圈漏洞”问题。这个漏洞是指当老年人每年药费花到一定数额后,医保会中断一段时间的报销,直到药费更高后再继续报销。这一阶段老人要自己掏很多钱。
为了解决这个问题,ACA要求品牌药厂在这段时间内给出50%的折扣,让老年人少花点钱。
这个改革到2020年正式完成,给很多老人带来了实际的经济缓解。
其次,ACA还提高了制药公司在Medicaid(联邦医疗补助)中的折扣比例,从原来的15.1%提高到23.1%,
并且增加了一个规定:如果药品涨价超过通货膨胀,企业还要额外补贴。
这一措施让州政府在为低收入患者买药时能省下更多钱。
第三个重要变化是为生物类似药开辟了审批通道
。生物类似药是生物制剂的仿制版本,通常比原研药便宜。ACA为这类药物设立了FDA的审批流程,目的是推动更多竞争。但为了照顾生物技术公司,
法案也规定这些原研生物药享有12年的市场独占期
,这比欧洲的标准还要长。结果是,美国的生物类似药上市进展很慢,
比如修美乐的生物类似药比欧洲晚了很多年才进入市场。
除了这些具体条款,奥巴马政府还在后期提出过一些其他药价改革建议。例如,2016年预算提案中曾建议给Medicare赋予谈判药价的权力,并对低收入老人的药物使用引入类似Medicaid的折扣制度。这些想法在当时社会支持度不低,尤其是在一些高价新药(如丙肝药)引起舆论广泛关注的背景下。但由于国会由共和党控制,这些建议最终没有被通过。
政府也做过一些尝试性的试点项目。比如通过Medicare和Medicaid创新中心,尝试引入“价值定价”概念,即根据药物带来的疗效来决定支付金额。2016年,卫生部还想调整Medicare B部分注射类药物的报销方式,但由于医药行业和医生团体强烈反对,最终没能推行。
奥巴马政府也支持打击品牌药厂通过“延迟竞争协议”(即向仿制药公司付钱要求其推迟上市)来阻碍仿制药进入市场的做法
。他们加强了联邦贸易委员会(FTC)的监管,并支持立法禁止这种行为。