正文
)
三、
培训对象：
各研究单位药品研发人员、各医药企业药品研究注册申报人员、
质量控制人员、项目负责人等有关人员
四、会议费用
会务费：
2500
元
/人
（
会务费包括：培训、研讨、资料等）
；
食宿统一安排，费用自理。
五
、主讲老师邀请：
孟博士国际药事法规专家
孟博士全面负责公司
ANDA仿制药的产品开发管理、注册、申报工作，在FDA申报战略、注册文件撰写、eCTD汇编及提交方面经验丰富。
杨老师
eCTD高级顾问 从事药品注册电子申报工作十年 协助多家中国药企搭建电子申报平台、组建和培训编辑团队、制定工作流程规范及完成在欧美的eCTD申报项目
六、联系方式
手机：
18600600415
报名qq
：
809343023
附件一：
会议日程安排
附件二：
参会报名表
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第一天
09:00-12:00
14:00-17:00
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一、eCTD法规介绍
1.
国际 eCTD法规历史及发展
a)
ICH CTD相关法规的变更
b)
美国及欧盟申报资料撰写要求
2.
CFDA 2017年新颁布《药品电子通用技术文档结构（征求意见稿）》和《化学仿制药电子通用技术文档申报指导原则（征求意见稿）》讲解
a)
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