正文
体重减轻约 9.7%，
5mg 剂量组患者
（28 周）
体重减轻约 16.2%，
20mg 剂量组患者
（36 周）
体重减轻约 22.0%。而安慰剂组则分别经历了 1.9%、2.3% 和 2.0% 的体重增加。
3、德琪医药：CLDN18.2 ADC 公布积极 II 期临床结果
1 月 22 日，德琪医药宣布在 ASCOGI 2025 上公布正在中国和澳大利亚进行中的临床 I/II 期评估 ATG-022
(CLDN18.2 ADC)
治疗晚期或转移性胃癌患者的 CLINCH 研究的最新数据。
截图来源：企业微信公众号
CLINCH 研究是一项正在中国和澳大利亚进行中的包含剂量爬坡和剂量扩展前后两个阶段的 I/II 期临床研究。截至 2024 年 11 月 22 日，剂量扩展阶段的 21 例 CLDN18.2 表达 IHC 2+>20% 的胃癌患者接受了至少一次肿瘤评估，总体缓解率
(ORR)
为 42.9%，疾病控制率
(DCR)
为 95.2%（9 例达到部分缓解
[PR]
，其中 8 例 PR 确定；11 例达到疾病稳定
[SD]
) 。
10 例 CLDN 18.2 表达 IHC 2+<20% 的胃瘤患者接受了 1.8-2.4mg/kg 有效剂量的治
疗，ORR为 30.0% (1 例获得完全缓解
[CR]
，2 例获得 PR，所有 PR/CR 全部确定并是 CLDN 18.2 表达 IHC 2+<5%)，DCR 为 50.0%。已获得 CR 的患者显示了持久缓解，并已在数据截止日参与研究超过 14 个月。
ATG-022 在不同 CLDN18.2 表达水平的晚
期胃癌患者中显示了可控的安全性和良好
的初步疗效，这些数据支持在胃癌患者中
对 ATG-022 开展进一步临床评估。目前该研究在胃癌患者中的剂量优化研究及其
它实体瘤队列的入组正在中国和澳大利亚
进行中。
据 Insight 数据库显示，本周（1 月 19 日 - 25 日）共发生 9 起交易事件。
1 月 24 日，艾伯维与 Neomorph 宣布达成一项合作与许可选择协议，以共同开发
针对肿瘤学和免疫学多个靶点的新型分子胶降解剂
。根据协议条款，Neomorph 将从艾伯维获得一笔预付款，并有资格获得高达
16.4 亿美元
的总额期权费和里程碑费，以及净销售额的分级特许权使用费。
截图来源：企业官网
分子胶降解剂是一类新型小分子，旨在选择性靶向和触发导致癌症生长或免疫系统失调的蛋白质的降解，从而提供更精准的治疗方法。分子胶降解剂有可能
靶向历史上被定义为「无药可用」的蛋白质。
2、诺诚健华/康诺亚：5.2 亿美元！CD20 x CD3 双抗实现海外授权
1 月 20 日，诺诚健华和康诺亚联合宣布，两家公司及其双方的合资公司共同和 Prolium Bioscience
（以下简称 Prolium）
达成许可合作，
授权 Prolium 开发和商业化 CD20×CD3 双特异性抗体 ICP-B02（CM355）
。
诺诚健华和康诺亚将获得最高
5.2 亿美元
的总付款，包括首付款和近期付款等。
截图来源：诺诚健华公告
ICP-B02 是诺诚健华和康诺亚联合开发的一款双特异性抗体。它可特异性结合 CD20 阳性靶细胞和 CD3 阳性 T 细胞，将免疫 T 细胞招募至靶细胞周围，激活 T 细胞，诱导 T 细胞介导的肿瘤细胞杀伤
（TDCC）
作用杀伤靶细胞，在肿瘤和非肿瘤领域都具有潜在的治疗价值。
ICP-B02 目前正在中国开展 I/II 期临床试验，
旨在评估 ICP-B02 在复发/难治性非霍奇金淋巴瘤
（NHL）
患者
中的安全性、耐受性、药代动力学
（PK）
以及抗肿瘤活性。
根据协议条款，
Prolium 将获得在全球非肿瘤领域以及亚洲以外肿瘤领域开发、注册、生产和商业化 ICP-B02 的权利
。
诺诚健华和康诺亚将获得最高 5.2 亿美元的总付款，包括首付款和近期付款
，以及其他达成临床开发、注册和商业化里程碑的额外付款，并且双方将获得 Prolium 的少数股权。
同时，诺诚健华和康诺亚还将获得未来产品净销售额的分层特许权使用费。
3、启德医药：超 130 亿美元！FGFR3 ADC 和创新偶联技术平台重磅出海
1 月 24 日，根据苏州日报新闻，
启德医药
母公司启光德健已与
美国 Biohaven、韩国 AimedBio
达成重大签约，合作内容包括
同类首创FGFR3 ADC 药物 GQ1011 的全球开发与商业化独家授权 Biohaven
，以及
创新生物偶联核心平台技术授权许可给两个公司
，赋能美国与韩国合作伙伴
共计21个靶点的ADC药物
创新。
总金额超过 130 亿美元。
GQ1011 是启德医药和 AimedBio 联合开发的一款
靶向 FGFR3 的同类首创 ADC 药物
。该产品采用 AimedBio 具有差异化优势的 FGFR3 抗体作为靶向分子，结合启德医药自主开发的新型拓扑异构酶 Topolx 作为有效载荷，通过智能连续偶联技术和稳定连接子技术开发而成，有望成为全球首个靶向 FGFR3 的 ADC 药物。
此前 2023 年 4 月，启德医药 GQ1010
（TROP2 ADC ）
大中华区外的全球开发和商业化权益已经
以超 10.2 亿美元的价格
独家授予了美国 Pyramid Biosciences
（该公司已于 2024 年 1 月被 Biohaven 收购）
。本次是启德医药的
第 2 项重磅出海交易
。
4、乐普生物：超 12 亿美元！临床前 ADC 重磅出海
1 月 22 日，乐普生物宣布，与 ArriVent BioPharma, Inc. 就针对
消化道癌的潜在同类最佳抗体偶联药物 MRG007
达成全球独家许可协议。
根据协议，乐普生物授予 ArriVent 在大中华区
（包括中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾）
以外地区开发、制造和商业化 MRG007 的全球独家许可。作为回报，乐普生物将获得总计
4700 万美元
的一次性首付款和近期里程碑付款，和最高达
11.6 亿美元
的开发、注册和销售等里程碑付款，以及基于大中华区以外地区净销售额的分级特许权使用费。
截图来源：
企业官微
MRG007 在消化道癌的临床前模型中表现出强大的抗肿瘤活性，在 IND 支持性研究中显示出较高的治疗指数。
