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图片来源：Pixabay
当地时间 4 月 10 日，
美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，将逐步取消单克隆抗体等药物研发必须进行动物试验的强制要求
。根据声明，该机构将采用基于人工智能的计算模型、类器官技术及真实世界人类数据等"更有效且具人类相关性"的替代方法评估药物安全性，“有望降低研发成本并加速新药上市进程”。
根据美国现行规定，新药在进入人体试验前需通过实验室测试与动物实验验证。尽管动物模型为生物医学发展作出历史性贡献，但其生物学差异常导致毒性评估偏差。美国 2022 年通过的《FDA 现代化法案 2.0》为此项改革奠定法律基础，该法案修订了《联邦食品、药品和化妆品法案》中关于药物审批必须包含动物试验的条款。FDA 声明强调，新策略旨在提升安全性评估效率、降低研发成本，同时减少动物使用。该机构将更新指南文件，对提交高质量非动物试验数据的企业提供快速审评等激励措施。美国 FDA 局长 Marty Makary 在声明中指出，“此举标志着药物评估范式的转变，有望在减少动物使用的同时加速为美国民众提供创新疗法。”替代方案包括利 AI 与类器官（模拟人体器官功能的细胞团）技术模拟药物代谢，以及通过医疗大数据预测药物毒性。有专家认为美国 FDA 此次采取渐进式改革是"关键的正确方向"，但强调转型需逐步推进以确保科学严谨性。（CNN）
· 海外学界
特朗普腰斩美国能源部间接经费，并计划叫停 NOAA 所有气候研究，大幅削减 NASA 科学项目
据《科学》新闻（
Science
News）消息，当地时间 4 月 11 日，
美国能源部（DOE）宣布将其学术资助项目的间接费率从 30% 降至 15%，即刻生效
，未来所有向高等教育机构的拨款也将采用此费率。DOE 声称此举将节省 4.05 亿美元经费。该政策与此前美国国立卫生研究院（NIH）发布的下调间接经费政策几乎完全一致，试图单方面削减全美高校所获国家资助的间接经费比例（
NIH 的做法最终被联邦法官以违反联邦法律为由叫停
）。
另一方面，特朗普政府还计划大幅削减美国国家海洋和大气管理局（NOAA）和美国航空航天局（NASA）的科研预算。其中，
NOAA 的预算削减高达 17 亿美元，白宫正准备要求国会裁撤海洋和大气研究办公室（OAR，NOAA 的气候研究中心），终止“对气候、天气和海洋实验室以及合作机构的所有资助”
，并解雇数百名跟踪和研究人类驱动的全球变暖的联邦和学术气候科学家。OAR 已退休的前主任克雷格·麦克林（Craig McLean）表示，这一决定将使美国的气候研究倒退至 20 世纪 50 年代。
而 NASA 的科学项目或将面临近 50% 的预算削减，总预算降至 39 亿美元
。其中，天体物理学、太阳物理学的预算将被削减 2/3，地球科学预算削减超过 50%，行星科学预算削减 30%。多项重要的地球科学卫星研究项目和天文学科研任务或将被迫终止，如火星样本取回计划、前往金星的达芬奇（DAVINCI）任务以及即将组装完成的南希·格蕾丝·罗曼太空望远镜（Nancy Grace Roman Space Telescope）等。甚至可能导致 NASA 位于美国马里兰州的戈达德太空飞行中心（Goddard Space Flight Center）等重要科研机构关闭。
这些大规模的科研预算削减计划在美国科学界和民主党议员中引发了强烈反对。尽管政府意图强力推行，但最终预算方案仍需国会批准，未来走向尚不明朗。（《科学》新闻，Ars Technica）
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