正文
1.1类新药。
盐酸依格列汀是DPP-4抑制剂类的口服降糖药，为新兴的一种 II 型糖尿病治疗药物，临床上用于增强内源性胰岛素作用达到改善血糖控制，长期给药可改善胰岛β-细胞功能。
2016年7月27日获得CFDA颁发的II/III 期临床试验批件。该新药已先后在中国和美国获得专利权，并已顺利完成I 期临床试验（Ia、Ib、Ic），II 期临床已经启动。
结果证实，盐酸依格列汀每日一次给药，即可有效的抑制DPP-4 且持续时间长，并改善 II 型糖尿病患者的糖耐量功能，其优势将为盐酸依格列汀提供有利市场潜力。
表1 全球DPP-4抑制剂市场情况
安纳拉唑钠是四环医药第五个获得临床试验批件的一类创新药，已在中国、美国、日本及欧洲申请专利权。安纳拉唑钠I 期临床试验已经结束， 正在进行II/III 期临床试验样品的制备， 准备II/III 期临床试验的申请。
作为新一代质子泵抑制剂类(“PPIs”)药物，通过抑制胃酸分泌和清除幽门螺旋杆菌，高效快速治愈溃疡。临床前研究证明，其抑酸作用和时间明显优于目前市场上的PPIs药品和传统的H2受体拮抗剂和抗酸药，能有效治疗各种和胃酸相关的疾病。
百纳培南是四环医药第三个获得临床试验批件的一类创新药。
百纳培南是碳青霉烯类抗生素,该类抗生素是临床上常用的抗耐药菌株的广谱抗生素。临床上用于对β-内酰胺类抗生素耐药的感染,以及院内复杂性感染等。临床前数据显示，百纳培南具有良好的体内外活性和安全性，半衰期长，符合一天给药一次要求，并且预测的临床给药剂量更低，明显优于同类产品美罗培南(每天给药三次且剂量较大)；同时百纳培南化学稳定性良好，生产、储存条件简单，可降低生产成本，降低治疗费用，未来将能惠及患者，此方面又优于同类产品厄他培南。
