主要观点总结
西藏自治区和青海省开展了化妆品批发和儿童及特殊化妆品专项检查,以规范市场秩序、强化质量安全主体责任、防范安全风险。江西省则进行了医美产品专项抽检,以了解医美产品质量状况,推进整治医疗机构药械质量安全突出问题。三次行动均强调了监管重点、创新监管模式、严格执法等措施,以确保化妆品和医美产品的安全。
关键观点总结
关键观点1: 西藏自治区开展化妆品批发领域专项督导检查
联合拉萨市市场监管局对辖区内从事化妆品批发业务的单位进行专项督导检查,重点检查产品合法性、标签标识、进货查验记录等关键环节。
关键观点2: 青海省开展儿童及特殊化妆品专项检查
以“严监管、保安全、守底线”为核心,采取跨省协作、靶向排查、社会共治等举措,全面压实企业主体责任,守护公众用妆安全。重点排查未经注册备案、标签不合规等违法违规行为。
关键观点3: 江西省开展医美产品专项抽检
为全面掌握医疗美容机构医美产品质量状况,推进整治医疗机构药械质量安全突出问题,江西省药监局在全省范围内组织医美产品专项联合抽检。通过药品、医疗器械、化妆品联合抽检,筑牢医美产品安全防线。
正文
一是“监检结合”查风险。本次被抽样单位为市、县医疗美容机构,在抽样过程中同步核查被抽样单位“两品一械”产品信息、购进记录、验收记录、储存条件等关键环节,共检查医疗美容机构55家,包括美容医院、门诊部、诊所及综合医院的美容科室等,发现问题25个,逐一将相关问题录入“两品一械”省抽系统,并现场转交属地监管部门核查。
二是“靶向抽检”提效能。重点抽取取得“两品一械”产品批准文号,但实际使用用途与批准内容不一致,或夸大功效、虚假宣传,以及可能存在非法添加的医美产品。充分利用往年抽检数据进行比对,着重抽取医疗美容机构特有品种或从未抽取过的产品。共抽取样品125批,包括开展医美项目时常用的水光针、麻醉剂、“械”字号面膜、“修复精华液”等产品。下一步将针对抽取到的样品开展交叉检验工作,深度探索医美产品质量风险。
三是“科学宣贯”促规范。在开展抽样检查的同时,监管人员以“点对点”的方式宣传贯彻《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》等法律法规,现场解答标签标识、进货查验、储存要求等被抽样单位急需掌握的问题,推动被抽样单位从“被动合规”向“主动合规”转变。
本次抽检为江西省首次专门针对医美领域开展的抽检,省药监局将以此次专项联合抽检为契机,探索更多跨部门、跨类别途径,深入查找医美领域药械化产品存在的风险隐患,严厉查处违法违规行为,切实保障医美产品质量安全,全力护航人民群众“美丽消费”。
来源:地方药监局官微
编辑:余远泽
版式编辑:陈淑文
审校:马飞、
张松