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原创 | M7824重游麦城

美中药源 · 公众号 · 药品 · 2021-03-17 09:21

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新闻事件

今天德国默克与合作者葛兰素宣布其PD-L1/TGFb双功能抗体药物bintrafusp alfa（曾用名M7824）在一个叫做INTR@PID BTC047的二期临床未能达到可以通过加速审批申请上市的应答率。这个试验招募159位一线铂类药物耐药或不耐受的晚期胆管癌患者，使用单方M7824观察9个月的客观应答率为10.1%。这个数值比K药单方在不限制PD-L1胆管癌二线的5.8%应答率并无太大改善，无法申请加速审批。这个药物与化疗组合在一线胆管癌的临床试验尚在进行中。

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