正文
随后
4
月
25
日，
Amivantamab
在国内获批第二个肺癌适应症，与卡铂和培美曲塞联合给药，适用于治疗携带表皮生长因子受体（
EGFR
）
19
号外显子缺失或
21
号外显子
L858R
置换突变且在
EGFR
酪氨酸激酶抑制剂治疗期间或之后疾病进展的局部晚期或转移性非鳞状
NSCLC
成人患者。
今年
ASCO
会议
，强生带来
Amivantamab
多项研究进展，包括
OrigAMI-1
、
OrigAMI-2
、
OrigAMI-3
和
MARIPOSA-2
等研究结果
。
OrigAMI
系列试验旨在评估
Amivantamab
在转移性结直肠癌（
mCRC
）患者中的疗效和安全性。
MARIPOSA
和
MARIPOSA-2
都是临床
3
期试验，
MARIPOSA
试验旨在评估
Amivantamab
联合拉泽替尼与奥希替尼在治疗
EGFR
突变晚期
NSCLC
患者中的疗效和安全性，
MARIPOSA-2
试验旨在评估
Amivantamab
联合化疗（卡铂和培美曲塞）
±
拉泽替尼在奥希替尼治疗后疾病进展的
EGFR
突变晚期
NSCLC
患者中的疗效和安全性（图
4
）。
图
4. Amivantamab
的部分临床试验方案
2025
年美国临床肿瘤学会胃肠癌症研讨会，
Raghav
等人报道了
Amivantamab
联用或不联用化疗在右侧转移性结直肠癌中的应用的临床
1b/2
期
OrigAMI-1
研究的最新结果：
在第三线及以后的治疗中，
Amivantamab
单药治疗的
ORR
为
22%
（
5/23
），疾病控制率（
DCR
）为
78%
（
18/23
），其中
1
例患者达到完全缓解；在第二线治疗中，
Amivantamab
与
FOLFOX
或
FOLFIRI
联合治疗的
ORR
为
43%
（
3/7
），
DCR
为
86%
（
6/7
）
（图
5
）。
图
5.
Amivantamab
的
OrigAMI-1
试验结果
Cadonilimab
（卡度尼利单抗，
AK104
）
康方生物是一家创新药企业，公司涉及肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等多个治疗领域，拥有
独特的双特异性抗体开发技术（
Tetrabody
）
和丰富的研发管线，今年
ASCO
会议，康方生物带来其核心产品
卡度尼利单抗和
依沃西单抗的研发进展（图
6
）。
图
6.
康方生物的研发管线
目前的临床研究显示，抗细胞毒性
T
淋巴细胞抗原
-4
（
CTLA-4
）和抗
PD-1
抗体的联合疗法对于某些难治性癌症类型（如肾细胞癌、胃癌和小细胞肺癌）可以显著提高疗效，但其应用受到严重毒性的限制，因此需要发现新的靶向
CTLA-4
和
PD-1
的疗法。
卡度尼利单抗
是一种靶向
PD-1
和
CTLA-4
的人源四价双特异性
IgG1
抗体，具有对称的
IgG
单链变异片段（
scFv
）结构
，采用
Fc
缺失设计以消除抗体依赖的细胞毒性（
ADCC
）、抗体依赖的细胞吞噬（
ADCP
）、补体依赖的细胞毒性（
CDC
）和细胞因子释放。
Fc
受体介导的效应功能可能会消灭或损伤表达
PD-1
和
CTLA-4
的淋巴细胞，从而减少抗肿瘤活性（图
7
）。
图
7.
基于肿瘤组织中
PD-1
和
CTLA-4
共同表达的四价抗
PD-1/CTLA-4
双特异性抗体
卡度尼利单抗
的设计
2022
年
6
月
29
日，卡度尼利单抗获得中国国家药品监督管理局（
NMPA
）的批准，用于治疗既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者，成为全球首个获批的
PD-1/CTLA-4
双特异性抗体，具有里程碑意义
。
2024
年
9
月
30
日，卡度尼利单抗联合奥沙利铂和卡培他滨的方案获得
NMPA
批准，用于
一线治疗
不可手术切除的局部晚期、复发或转移性胃或胃食管结合部腺癌。
除获批适应症之后，卡度尼利单抗在临床上开展多个适应症，如鼻咽癌和非小细胞肺癌等。
卡度尼利单抗的一项临床
2
期临床试验（
COMPASSION-06
）显示：卡度尼利单抗单药治疗在既往接受过治疗的复发或转移性鼻咽癌患者中，
ORR
为
